Siirrännäisen ennuste käyttämällä muovikanyylia hemodialyysissä
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center
Prospektiivinen tutkimus muovikanyylin siirteen ennusteesta hemodialyysissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AVG (arteriovenous graft) -punktioon liittyvän komplikaation, kuten pseudoaneurysman ja hematooman, komplikaatioita sekä dialyysin riittävyyttä hemodialyysipotilailla muovikanyyliä vastaan metallineulaa käytettäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ultraääni suoritetaan verisuonten pääsyn kypsyyden määrittämiseksi 4 viikkoa AVG:n luomisen jälkeen.
- Ensimmäinen pistos tehdään muovikanyylillä tai metallineulalla, kun verisuonen todetaan kypsyneen.
- Neljä ammattitaitoista sairaanhoitajaa suorittaa verisuonipistoksen muovi- tai metallineulalla
- Ultraäänellä arvioidaan ja kirjataan pistokseen liittyviä komplikaatioita muovi- tai metallineularyhmässä kuukausittain.
- Komplikaatiot ja dialyysin riittävyys näiden kahden ryhmän välillä arvioidaan 6 kuukauden kuluttua
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa AVG:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 20 vuotta tai yli 75 vuotta
- Epänormaali ihosairaus, jossa käytetään immunosuppressantteja, kuten steroideja.
- Ihon häiriö
- Metalliallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Metallinen neularyhmä
puhkaise metallineulalla
|
|
|
Kokeellinen: muovinen kanyyli
puhkaise muovikanyylillä
|
puhkaise muovikanyylillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pseudoaneurysman esiintyvyys
Aikaikkuna: Pseudoaneurysman ilmaantuvuus 6 kuukauden iässä
|
kriittinen pistokseen liittyvä komplikaatio AVG:ssä
|
Pseudoaneurysman ilmaantuvuus 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteeseen liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
hematooma, inflitaatio, veritulppa
|
Kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
|
Dialyysin riittävyys
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
Kt/V seerumitestillä kahdessa ryhmässä
|
Kuukausittain 6 kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-05-030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .