Pronóstico del injerto con cánula plástica en hemodiálisis
1 de agosto de 2022 actualizado por: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center
Estudio prospectivo del pronóstico del injerto con cánula plástica en hemodiálisis
El propósito de este estudio es evaluar la complicación de la complicación relacionada con la punción en AVG (injerto arteriovenoso) como pseudoaneurisma y hematoma, y la adecuación de la diálisis usando cánula plástica versus aguja metálica en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se realiza una ecografía para determinar la madurez del acceso vascular 4 semanas después de la creación de AVG.
- La primera punción se realiza con cánula de plástico o aguja metálica cuando se juzga que el vaso sanguíneo ha madurado.
- Cuatro enfermeras calificadas realizan punción de acceso vascular con aguja de plástico o metal
- Los ultrasonidos se utilizan para evaluar y registrar las complicaciones relacionadas con la punción en el grupo de agujas de plástico o metal cada mes.
- Las complicaciones y la adecuación de la diálisis entre los dos grupos se evaluarán después de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en tratamiento de hemodiálisis con AVG
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años o mayor de 75 años
- Condición anormal de la piel usando inmunosupresores como los esteroides.
- Trastorno de la piel
- alergia a los metales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de agujas de metal
pinchar con aguja de metal
|
|
|
Experimental: cánula de plástico
punción con cánula de plástico
|
punción con cánula de plástico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de pseudoaneurisma
Periodo de tiempo: Incidencia de pseudoaneurisma a los 6 meses
|
complicación relacionada con punción crítica en AVG
|
Incidencia de pseudoaneurisma a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicación relacionada con punctutre
Periodo de tiempo: Mensual durante 6 meses.
|
hematoma, infiltración, trombo
|
Mensual durante 6 meses.
|
|
Adecuación de diálisis
Periodo de tiempo: Mensual durante 6 meses.
|
Kt/V por prueba de suero en dos grupos
|
Mensual durante 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-05-030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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