Le pronostic de la greffe utilisant une canule en plastique en hémodialyse
1 août 2022 mis à jour par: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center
Une étude prospective du pronostic de greffe avec canule en plastique en hémodialyse
Le but de cette étude est d'évaluer la complication de la complication liée à la ponction dans l'AVG (greffe artério-veineuse) telle que le pseudo-anévrisme et l'hématome, et l'adéquation de la dialyse à l'aide d'une canule en plastique par rapport à une aiguille métallique chez les patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Une échographie est réalisée pour déterminer la maturité de l'accès vasculaire 4 semaines après la création de l'AVG.
- La première ponction est effectuée avec une canule en plastique ou une aiguille en métal lorsqu'il est jugé que le vaisseau sanguin a mûri.
- Quatre infirmières qualifiées effectuent une ponction d'accès vasculaire avec une aiguille en plastique ou en métal
- Les ultrasons sont utilisés pour évaluer et enregistrer les complications liées à la ponction dans le groupe d'aiguilles en plastique ou en métal tous les mois.
- Les complications et l'adéquation de la dialyse entre les deux groupes seront évaluées après 6 mois
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
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Anyang si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant un traitement d'hémodialyse à l'aide d'AVG
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 75 ans
- Affection cutanée anormale utilisant des immunosuppresseurs tels que des stéroïdes.
- Troubles de la peau
- Allergie aux métaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe d'aiguilles en métal
ponction à l'aide d'une aiguille métallique
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Expérimental: canule en plastique
ponction à l'aide d'une canule en plastique
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ponction à l'aide d'une canule en plastique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du faux-anévrisme
Délai: Incidence du faux anévrisme à 6 mois
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complication critique liée à la ponction dans AVG
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Incidence du faux anévrisme à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication liée à la ponction
Délai: Mensuel pendant 6 mois.
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hématome, infiltration, thrombus
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Mensuel pendant 6 mois.
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Adéquation de la dialyse
Délai: Mensuel pendant 6 mois.
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Kt/V par test sérique en deux groupes
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Mensuel pendant 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-05-030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .