Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognosen for graft ved bruk av plastkanyle i hemodialyse

1. august 2022 oppdatert av: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center

En prospektiv studie av prognosen for graft med plastkanyle i hemodialyse

Hensikten med denne studien er å evaluere komplikasjonen til den punkteringsrelaterte komplikasjonen i AVG (arteriovenøs graft) som pseudoaneurisme og hematom, og dialysetilstrekkelighet ved bruk av plastkanyle versus metallnål hos hemodialysepasienter

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Ultrasonografi utføres for å bestemme modenhet av vaskulær tilgang 4 uker etter AVG-oppretting.
  2. Den første punkteringen utføres med plastkanyle eller metallnål når det vurderes at blodåren er modnet.
  3. Fire dyktige sykepleiere utfører vaskulær tilgangspunktering med plast- eller metallnål
  4. Ultralyd brukes til å evaluere og registrere komplikasjoner knyttet til punktering i plast- eller metallnålegruppe hver måned.
  5. Komplikasjoner og dialysetilstrekkelighet mellom de to gruppene vil bli evaluert etter 6 måneder

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Anyang si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14066
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får hemodialysebehandling ved bruk av AVG

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år eller over 75 år
  • Unormal hudtilstand ved bruk av immundempende midler som steroider.
  • Hudlidelse
  • Metallallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Nålegruppe i metall
punktering med metallnål
Eksperimentell: plastkanyle
punktere med plastkanyle
Enhet: Kanyle av plast
punktere med plastkanyle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av pseudoaneurisme
Tidsramme: Forekomst av pseudoaneurisme ved 6 måneder
kritisk punkteringsrelatert komplikasjon i AVG
Forekomst av pseudoaneurisme ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
punkteringsrelatert komplikasjon
Tidsramme: Månedlig i 6 måneder.
hematom, inflitrasjon, trombe
Månedlig i 6 måneder.
Tilstrekkelig dialyse
Tidsramme: Månedlig i 6 måneder.
Kt/V ved serumtest i to grupper
Månedlig i 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-05-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere