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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03645720
혈액투석에서 플라스틱 캐뉼라를 이용한 이식편의 예후
2022년 8월 1일 업데이트: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center
혈액투석에서 플라스틱 캐뉼라를 이용한 이식편의 예후에 관한 전향적 연구
본 연구의 목적은 혈액투석 환자에서 가성동맥류 및 혈종과 같은 AVG(동정맥 이식편)에서 천자 관련 합병증의 합병증과 플라스틱 캐뉼라 대 금속침을 사용한 투석 적정성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 초음파는 AVG 생성 4주 후 혈관통로의 성숙도를 결정하기 위해 수행됩니다.
- 1차 천자는 혈관이 성숙되었다고 판단되면 플라스틱 캐뉼라나 금속 바늘로 시행한다.
- 4명의 숙련된 간호사가 플라스틱 또는 금속 바늘로 혈관 접근 천자 수행
- 초음파는 매달 플라스틱 또는 금속 바늘 그룹의 펑크와 관련된 합병증을 평가하고 기록하는 데 사용됩니다.
- 두 그룹 간의 합병증 및 투석 적절성은 6개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AVG를 사용하여 혈액 투석 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 20세 미만 또는 75세 이상
- 스테로이드와 같은 면역 억제제를 사용하는 비정상적인 피부 상태.
- 피부질환
- 금속 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 금속 바늘 그룹
금속 바늘을 사용하여 구멍 뚫기
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실험적: 플라스틱 캐뉼라
플라스틱 캐뉼라를 이용한 천자
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플라스틱 캐뉼라를 이용한 천자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pseudoaneurysm의 부각
기간: 6개월에 pseudoaneurysm의 발병률
|
AVG의 중대한 펑크 관련 합병증
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6개월에 pseudoaneurysm의 발병률
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펑크 관련 합병증
기간: 6개월 동안 매월.
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혈종, 침윤, 혈전
|
6개월 동안 매월.
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투석 적정성
기간: 6개월 동안 매월.
|
두 그룹의 혈청 검사에 의한 Kt/V
|
6개월 동안 매월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 22일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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