Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognosen for graft ved hjælp af plastkanyle i hæmodialyse

1. august 2022 opdateret af: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center

En prospektiv undersøgelse af prognosen for graft med plastikkanyle i hæmodialyse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere komplikationen af ​​den punkturrelaterede komplikation i AVG (arteriovenøs graft) såsom pseudoaneurisme og hæmatom, og dialysetilstrækkeligheden ved brug af plastkanyle versus metalnål hos hæmodialysepatienter

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Ultrasonografi udføres for at bestemme modenheden af ​​vaskulær adgang 4 uger efter AVG-oprettelse.
  2. Den første punktering udføres med plastikkanyle eller metalnål, når det vurderes, at blodåren er modnet.
  3. Fire dygtige sygeplejersker udfører vaskulær adgangspunktur med plastik- eller metalnål
  4. Ultralyd bruges til at evaluere og registrere komplikationer relateret til punktering i plast- eller metalnålegruppe hver måned.
  5. Komplikationer og dialysetilstrækkelighed mellem de to grupper vil blive evalueret efter 6 måneder

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Anyang si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14066
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i hæmodialysebehandling med AVG

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år eller over 75 år
  • Unormal hudtilstand ved brug af immunsuppressiva såsom steroider.
  • Hudlidelse
  • Metalallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Metal nålegruppe
punktere med metalnål
Eksperimentel: plastik kanyle
punktere ved hjælp af plastikkanyle
Enhed: Plastikkanyle
punktere ved hjælp af plastikkanyle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af pseudoaneurisme
Tidsramme: Forekomst af pseudoaneurisme efter 6 måneder
kritisk punkturrelateret komplikation i AVG
Forekomst af pseudoaneurisme efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
punktumrelateret komplikation
Tidsramme: Månedligt i 6 måneder.
hæmatom, inflitration, trombe
Månedligt i 6 måneder.
Tilstrækkelig dialyse
Tidsramme: Månedligt i 6 måneder.
Kt/V ved serumtest i to grupper
Månedligt i 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-05-030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plastikkanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner