A hemodialízisben műanyag kanült használó graft prognózisa
2022. augusztus 1. frissítette: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center
Prospektív tanulmány a műanyag kanüllel végzett graft prognózisáról hemodialízisben
Ennek a vizsgálatnak a célja az AVG (arteriovenosus graft) szúrással összefüggő szövődményeinek szövődményeinek értékelése, mint például a pszeudoaneurizma és hematóma, valamint a dialízis megfelelősége műanyag kanül és fém tű használatával hemodializált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az AVG létrehozása után 4 héttel ultrahangvizsgálatot végeznek az érrendszeri hozzáférés érettségének meghatározására.
- Az első szúrást műanyag kanüllel vagy fémtűvel hajtják végre, amikor úgy ítélik meg, hogy az ér érett.
- Négy képzett nővér végez érszúrást műanyag vagy fém tűvel
- Az ultrahanggal havonta értékelik és rögzítik a szúrással kapcsolatos szövődményeket műanyag vagy fém tűcsoportban.
- A szövődményeket és a dialízis megfelelőségét a két csoport között 6 hónap elteltével értékelik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AVG-vel hemodialízis kezelésben részesülő betegek
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti vagy 75 év feletti kor
- Rendellenes bőrállapot immunszuppresszánsok, például szteroidok használata esetén.
- Bőrbetegség
- Fém allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Fém tűcsoport
szúrás fémtűvel
|
|
|
Kísérleti: műanyag kanül
szúrás műanyag kanül segítségével
|
szúrás műanyag kanül segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszeudoaneurizma előfordulása
Időkeret: A pszeudoaneurizma előfordulása 6 hónapos korban
|
kritikus punkcióval kapcsolatos szövődmény az AVG-ben
|
A pszeudoaneurizma előfordulása 6 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
punkcióval kapcsolatos szövődmény
Időkeret: Havonta 6 hónapig.
|
vérömleny, inflitáció, trombus
|
Havonta 6 hónapig.
|
|
A dialízis megfelelősége
Időkeret: Havonta 6 hónapig.
|
Kt/V szérumteszttel két csoportban
|
Havonta 6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-05-030
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .