心脏健康伙伴：同伴支持以降低 CVD 风险 (HHB)
心脏健康伙伴：同伴支持以降低心血管风险 (CDA 13-263)
研究概览
详细说明
共有 24 名在达勒姆退伍军人事务医疗中心注册的退伍军人将接受筛查和注册。 符合条件的退伍军人年龄在 35-64 岁之间，至少有一项 CVD 不受控制或控制不佳的风险因素。 此外，将招募和培训 3-6 名退伍军人作为心脏健康同伴教练，资格为 35-64 岁，至少有一个记录在案的 CVD 因素，并且在过去的 3-6 年中身体活动或饮食改变持续改善个月。 所有参与者都完成了基线评估、三个结构化的小组会议和 12 周的干预后评估。 在第一组中，每个参与者都制定了一个行为目标，同伴伙伴根据行为目标和性别与另一名退伍军人配对。 他们应该每周打电话给他们的同伴一次，讨论他们的行动计划的进展或困难，并在解决问题时互相支持。 注册后和第一次小组会议之前，同伴教练将与研究人员进行 3-5 小时的激励和沟通培训，重点是积极倾听、非指导性支持、引发改变谈话、促进渐进改变和耐心等技能保密。 同伴教练将在 a) 小组会议、b) 6 周的电话登记和 c) 持续支持（如果需要）期间与同伴伙伴互动。 如果配对之间没有电话通话，参与者没有参与呼叫合作伙伴或参加小组会议，或者应同伴的要求，将启动额外的支持。 当前试点研究有两个目标。 目标 1：检查为期 12 周的混合同伴辅导-互惠同伴支持干预的可行性和可接受性。 可行性将通过招聘的难易程度以及入学率和保留率进行评估。 可接受性将通过自我报告联系的数量、频率和方式、小组会议的参与率以及干预后定性访谈来评估。
目标 2：探索混合同伴支持模型的可行性/可接受性方面的性别差异。 性别差异将通过参与者报告的经验与干预内容的定性比较以及按性别划分的同伴和群体互动进行评估；并且，通过探索入学、保留、拒绝原因和同伴联系频率方面的差异进行定量分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
同伴伙伴和同伴教练：
- 在达勒姆退伍军人管理局医疗保健系统初级保健诊所注册（包括妇女健康诊所）
具有以下至少一项定义的心血管疾病风险：
- 不受控制的高血压
- 肥胖病史定义为 (BMI >30)
- 不受控制的非胰岛素依赖型糖尿病
- 此外，Peer 教练在过去 3-6 个月内做出并维持了行为改变以改善心脏健康
- 英语为首选语言
- 无明显听力障碍
- 距离达勒姆退伍军人事务医疗中心约 30 分钟路程
- 同意按照研究方案参加定期访问
- 没有从事至少适度身体活动的禁忌症
- 愿意使用个人电话联系同伴和教练
排除标准：
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 在过去 12 个月内被定义为精神分裂症、双相情感障碍、痴呆症、活跃精神病精神病院的严重精神疾病或电子病历中当前的高风险自杀标志
- 电子筛查或电话筛查中阳性筛查记录的活性物质使用情况
- 有限的预期寿命（<6 个月）或严重疾病定义为参加临终关怀或积极接受癌症化疗或放射治疗
- 目前怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同行伙伴
具有至少一种 CVD 风险因素的退伍军人，他们对通过同伴支持增加心脏健康行为很感兴趣
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同伴和同伴教练提供相互或单向支持，以启动和维持心血管健康的行为改善，并接受研究人员的额外教育。
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其他：同伴教练
具有至少一种 CVD 风险因素的退伍军人，他们在入组前的过去 3-6 个月内改变并持续改变饮食或锻炼。
虽然调查人员将收集同伴辅导参与者的数据，但他们的参与主要是作为干预的一部分，以检查将同伴辅导添加到同伴伙伴干预中的可行性和好处。
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同伴和同伴教练提供相互或单向支持，以启动和维持心血管健康的行为改善，并接受研究人员的额外教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招生可行性
大体时间：12周
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联系、筛选和注册试点的参与者人数
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12周
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可行性保留
大体时间：12周
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从同意注册和从注册到完成研究的保留率。
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12周
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可接受性
大体时间：12周
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基于每对成功的同伴伙伴接触（不适用于教练）和参与小组会议的学习可接受性。
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12周
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可接受性 - 与同伴伙伴接触的周数
大体时间：12周
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基于每对成功的同伴伙伴接触的研究可接受性（不适用于教练）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别差异 - 保留
大体时间：12周
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可行性和接受度方面的定量和定性性别差异将通过入学率、保留率和同伴接触频率的定量差异以及参与者报告的经验与干预内容、同伴和群体互动的性别按性别进行定性比较来评估。
仅提供互惠伙伴组的数据，因为这是预先指定的，用于比较互惠伙伴组中男性和女性的结果。
因此，此结果中未描述同伴教练。
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12周
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性别差异-入学
大体时间：12周
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可行性和接受度方面的定量和定性性别差异将通过入学率、保留率和同伴接触频率的定量差异以及参与者报告的经验与干预内容、同伴和群体互动的性别按性别进行定性比较来评估。
仅提供互惠伙伴组的数据，因为这是预先指定的，用于比较互惠伙伴组中男性和女性的结果。
因此，此结果中未描述同伴教练。
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12周
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性别差异 - 每对好友的平均接触次数
大体时间：12周
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可行性和接受度方面的定量和定性性别差异将通过入学率、保留率和同伴接触频率的定量差异以及参与者报告的经验与干预内容、同伴和群体互动的性别按性别进行定性比较来评估。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karen Goldstein, MD MSPH、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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