심장 건강 친구: CVD 위험을 줄이기 위한 동료 지원 (HHB)
심장 건강 친구: 심혈관 위험 감소를 위한 동료 지원(CDA 13-263)
연구 개요
상세 설명
Durham Veterans Affairs Medical Center에 등록된 총 24명의 재향군인을 선별하여 등록합니다. 적격 재향군인은 35-64세이며 적어도 하나의 통제되지 않거나 제대로 통제되지 않는 CVD 위험 요소가 있습니다. 또한 3-6명의 재향군인이 심장 건강 동료 코치로 등록 및 교육을 받게 되며 자격은 35-64세이며 이전 3-6년 동안 신체 활동 또는 식이 변화가 지속적으로 개선된 CVD 요인이 하나 이상 기록되어 있습니다. 몇 달. 모든 참가자는 기본 평가, 3개의 구조화된 그룹 회의 및 12주 개입 후 평가를 완료합니다. 첫 번째 그룹에서 각 참가자는 행동 목표를 만들고 동료 파트너는 행동 목표 및 성별에 따라 다른 베테랑과 짝을 이룹니다. 그들은 일주일에 한 번 동료에게 전화를 걸어 실행 계획의 진행 상황이나 어려움을 논의하고 문제 해결을 위해 서로를 지원해야 합니다. 등록 후 및 첫 번째 그룹 회의 전에 동료 코치는 적극적인 경청, 비지시적 지원, 변경 대화 유도, 점진적 변화 촉진 및 환자와 같은 기술에 중점을 둔 연구 직원과 함께 3-5시간의 동기 부여 및 커뮤니케이션 교육을 받습니다. 기밀성. 동료 코치는 a) 그룹 세션, b) 6주 전화 체크인, c) 필요한 경우 지속적인 지원 중에 동료 친구와 상호 작용합니다. 쌍 사이에 전화 통화가 없거나 파트너 통화 또는 그룹 세션 참석에 참가자 참여가 부족하거나 동료의 요청이 있는 경우 추가 지원이 시작됩니다. 현재 파일럿 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. 목표 1: 12주 하이브리드 동료 코치-상호 동료 지원 개입의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다. 타당성은 모집 용이성, 등록 및 유지율로 평가됩니다. 수용 가능성은 접촉의 양, 빈도 및 양식, 그룹 세션 참여율, 개입 후 질적 인터뷰를 통해 자체 보고하여 평가됩니다.
목표 2: 하이브리드 동료 지원 모델의 타당성/수용 가능성에서 성별 차이를 탐색합니다. 성별 차이는 성별에 따른 동료 및 그룹 상호 작용뿐만 아니라 개입 콘텐츠에 대해 참가자가 보고한 경험의 질적 비교를 통해 평가됩니다. 등록, 유지, 거부 사유 및 동료 접촉 빈도의 차이 탐색을 통해 정량적으로.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
동료 파트너 및 동료 코치:
- Durham Veterans Administration Health Care System 1차 진료 클리닉(여성 건강 클리닉 포함)에 등록
다음 중 하나 이상을 포함하여 정의된 심혈관 질환의 위험이 있습니다.
- 조절되지 않는 고혈압
- (BMI >30)로 정의된 비만 병력
- 조절되지 않는 비인슐린 의존성 당뇨병
- 또한 동료 코치는 심장 건강을 개선하기 위해 지난 3-6개월 동안 행동 변화를 만들고 유지했습니다.
- 영어를 기본 언어로
- 심각한 청각 장애 없음
- Durham Veterans Affairs Medical Center에서 약 30분 거리에 거주
- 연구 프로토콜에 따라 정기적인 방문에 참석하는 데 동의합니다.
- 최소한 적당한 신체 활동에 참여하는 데 금기 사항 없음
- 동료 및 코치 연락을 위해 개인 전화를 기꺼이 사용
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 정신분열증, 양극성 장애, 치매, 지난 12개월 이내에 활동성 정신병 정신과 입원 또는 전자 의료 기록에 현재 고위험 자살 플래그로 정의된 심각한 정신 질환
- 전화 스크리닝 중 전자 또는 양성 스크리닝에서 문서화된 활성 물질 사용
- 제한된 수명(<6개월) 또는 호스피스에 등록되었거나 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법을 적극적으로 받는 것으로 정의되는 중증 질환
- 현재 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 파트너
동료 지원을 통해 심장 건강 행동을 증가시키는 데 관심이 있는 적어도 하나의 CVD 위험 요소가 있는 퇴역 군인
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동료 및 동료 코치는 연구 직원의 추가 교육과 함께 심혈관 건강을 위한 행동 개선을 시작하고 유지하기 위해 상호 또는 일방적 지원을 제공합니다.
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다른: 동료 코치
등록 전 지난 3~6개월 동안 식이요법이나 운동에 변화를 주고 유지한 적어도 하나의 CVD 위험 요인이 있는 재향군인.
조사관은 동료 코치 참가자에 대한 데이터를 수집하지만 그들의 참여는 주로 동료 파트너 개입에 동료 코칭을 추가하는 것의 타당성과 이점을 조사하기 위한 개입의 일부입니다.
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동료 및 동료 코치는 연구 직원의 추가 교육과 함께 심혈관 건강을 위한 행동 개선을 시작하고 유지하기 위해 상호 또는 일방적 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 타당성
기간: 12주
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파일럿에 연락, 선별 및 등록한 참가자 수
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12주
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타당성 유지
기간: 12주
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동의에서 등록까지 그리고 등록에서 연구 완료까지 유지율.
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12주
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수용성
기간: 12주
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쌍당 성공적인 동료 친구 접촉(코치에는 적용되지 않음) 및 그룹 세션 참여를 기반으로 한 연구 수용 가능성.
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12주
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수용 가능성 - 동료 친구와 몇 주 동안 연락
기간: 12주
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쌍당 성공적인 동료 친구 접촉을 기반으로 한 연구 수용 가능성(코치에는 적용되지 않음)
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 차이 - 유지
기간: 12주
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타당성 및 수용의 양적 및 질적 성별 차이는 동료 접촉의 등록, 유지 및 빈도의 양적 차이, 성별에 따른 개입 내용, 동료 및 그룹 상호 작용에 대한 참가자 보고 경험의 질적 비교를 통해 평가됩니다.
상호 동료 파트너 그룹의 남성과 여성 간의 결과를 비교하기 위해 사전 지정되었으므로 상호 동료 파트너 그룹에 대해서만 데이터가 제공됩니다.
따라서 동료 코치는 이 결과에 설명되지 않습니다.
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12주
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성별 차이 등록
기간: 12주
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타당성 및 수용의 양적 및 질적 성별 차이는 동료 접촉의 등록, 유지 및 빈도의 양적 차이, 성별에 따른 개입 내용, 동료 및 그룹 상호 작용에 대한 참가자 보고 경험의 질적 비교를 통해 평가됩니다.
상호 동료 파트너 그룹의 남성과 여성 간의 결과를 비교하기 위해 사전 지정되었으므로 상호 동료 파트너 그룹에 대해서만 데이터가 제공됩니다.
따라서 동료 코치는 이 결과에 설명되지 않습니다.
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12주
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성별 차이 - 친구 쌍당 평균 연락처
기간: 12주
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타당성 및 수용의 양적 및 질적 성별 차이는 동료 접촉의 등록, 유지 및 빈도의 양적 차이, 성별에 따른 개입 내용, 동료 및 그룹 상호 작용에 대한 참가자 보고 경험의 질적 비교를 통해 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Goldstein, MD MSPH, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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