Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heart Health Buddies: Vertaistuki sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi (HHB)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Heart Health Buddies: Vertaistuki sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseksi (CDA 13-263)

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään hybridivastavuoroista vertaistukea ja vertaisvalmentajamallia käynnistämään ja ylläpitämään sydämen kannalta terveellisiä käyttäytymismuutoksia veteraaneissa. Veteraanit, joilla on sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski, otetaan mukaan tutkimukseen ja heidät yhdistetään toisen veteraanin kanssa, jotta he saavat ja tarjoavat sosiaalista tukea sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen liittyvissä toimintatavoissa. Ilmoittautuneille osallistujille tarjotaan 3 ryhmäistunnon sarja, jotka keskittyvät sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseen, tavoitteiden asettamiseen ja toimintasuunnitelman kehittämiseen. Ryhmäistuntojen välillä vertaiskumppaneita pyydetään pitämään viikoittaisia ​​puheluita, joissa keskustellaan toimintasuunnitelman haasteista, tutkitaan ongelmanratkaisuvaihtoehtoja sekä rohkaistaan ​​ja otetaan vastuuta henkilökohtaisista tavoitteista. Osallistujat, jotka eivät osallistu ryhmätunteihin tai viikoittaisiin puheluihin tai jotka pyytävät lisäapua, saavat tukea koulutetuilta vertaisvalmentajilta. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida konseptin todisteita vastavuoroisen vertaistuen (RPS) ja vertaisvalmentajan interventiosta sydämen terveellisen käyttäytymisen parantamiseksi sydän- ja verisuonitautiriskissä olevien veteraanien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 24 Durham Veterans Affairs Medical Centeriin ilmoittautunutta veteraania seulotaan ja otetaan mukaan. Tukikelpoiset veteraanit ovat 35-64-vuotiaita, ja heillä on vähintään yksi hallitsematon tai huonosti hallittu sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Lisäksi 3–6 veteraania otetaan mukaan ja koulutetaan sydänterveyden vertaisvalmentajiksi, kelpoisuusvaatimukset ovat 35–64-vuotiaat ja joilla on vähintään yksi dokumentoitu sydän- ja verisuonitautitekijä, jotka ovat parantaneet fyysistä aktiivisuutta tai ruokavaliomuutoksia edellisten 3–6 vuoden aikana. kuukaudet. Kaikki osallistujat suorittavat perusarvioinnin, kolme jäsenneltyä ryhmäkokousta ja 12 viikon kuluttua interventiosta. Ensimmäisessä ryhmässä jokainen osallistuja luo käyttäytymistavoitteen, ja vertaiskumppanit yhdistetään toisen veteraanin kanssa käyttäytymistavoitteen ja sukupuolen perusteella. Heidän odotetaan soittavan kollegoilleen kerran viikossa keskustellakseen toimintasuunnitelmansa edistymisestä tai vaikeuksista ja tukea toisiaan ongelmanratkaisussa. Ilmoittautumisen jälkeen ja ennen ensimmäistä ryhmäkokousta vertaisvalmentajat saavat 3-5 tuntia motivaatio- ja viestintäkoulutusta tutkimushenkilöstön kanssa, jossa keskitytään sellaisiin taitoihin kuin aktiivinen kuuntelu, ei-suuntautunut tuki, muutoskeskustelu, asteittaisen muutoksen edistäminen ja potilas. luottamuksellisuus. Vertaisvalmentajat ovat vuorovaikutuksessa vertaiskavereiden kanssa a) ryhmäistuntojen aikana, b) 6 viikon puhelinsisäänkirjautumisen yhteydessä ja c) tarvittaessa jatkuvan tuen aikana. Lisätukea käynnistetään, jos parien välillä ei ole puheluita, osallistujien sitoutuminen kumppanipuheluihin tai ryhmäistuntoihin osallistuminen ei ole riittävää tai vertaisryhmän pyynnöstä. Nykyisellä pilottitutkimuksella on kaksi tavoitetta. Tavoite 1: tutkia 12 viikon hybridivertaisvalmentajan ja vastavuoroisen vertaistuen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toteutettavuus arvioidaan rekrytoinnin helppouden sekä ilmoittautumis- ja säilytysasteiden perusteella. Hyväksyttävyys arvioidaan itse ilmoittamalla kontaktien määrästä, tiheydestä ja muodoista, osallistumisprosentteista ryhmäistuntoihin ja interventioiden jälkeisillä laadullisilla haastatteluilla.

Tavoite 2: tutkia sukupuolten välisiä eroja hybridivertaistukimallin toteutettavuudessa/hyväksyttävyydestä. Sukupuolten välisiä eroja arvioidaan vertailemalla laadullisesti osallistujien raportoimia kokemuksia interventiosisällöstä sekä vertais- ja ryhmävuorovaikutuksia sukupuolen mukaan; ja määrällisesti tutkimalla eroja ilmoittautumisessa, säilyttämisessä, kieltäytymissyissä ja vertaiskontaktien tiheydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vertaiskumppanit ja vertaisvalmentajat:

  • Ilmoittautunut Durham Veterans Administration Health Care Systemin perushoidon klinikalle (mukaan lukien naisten terveysklinikka)
  • Riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, jotka määritellään vähintään yhdellä seuraavista:

    • Hallitsematon verenpainetauti
    • liikalihavuuden historia (BMI > 30)
    • hallitsematon insuliinista riippumaton diabetes mellitus
    • Lisäksi vertaisvalmentajat ovat tehneet ja ylläpitäneet käyttäytymismuutoksia viimeisen 3-6 kuukauden aikana sydämen terveyden parantamiseksi.
  • Englanti ensisijaisena kielenä
  • ei merkittävää kuulon heikkenemistä
  • asuu noin 30 minuutin päässä Durham Veterans Affais Medical Centeristä
  • suostuu osallistumaan säännöllisiin vierailuihin tutkimuspöytäkirjan mukaisesti
  • ei vasta-aiheita vähintään kohtalaiseen fyysiseen toimintaan
  • halukas käyttämään henkilökohtaista puhelinta vertais- ja valmentajakontakteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • insuliinista riippuvainen diabetes
  • vakava mielisairaus, joka määritellään skitsofreniaksi, kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi, dementiaksi, aktiiviseksi psykoosiksi psykiatriseen sairaalahoitoon viimeisten 12 kuukauden aikana tai nykyinen korkean riskin itsemurhamerkki sähköisessä sairauskertomuksessaan
  • tehoaineen käyttö dokumentoituna sähköisessä tai positiivisessa seulonnassa puhelinseulonnan aikana
  • rajoitettu elinajanodote (alle 6 kuukautta) tai vakavasti sairas määritellään sairaalahoidossa tai aktiivisesti kemoterapiassa tai sädehoidossa syövän vuoksi
  • olet tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vertaiskumppani
Veteraanit, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä ja jotka ovat mielenkiintoisia parantamaan sydämen terveellistä käyttäytymistä vertaistuen avulla
Vertailijat ja vertaisvalmentajat tarjoavat molemminpuolista tai yksisuuntaista tukea, jotta voidaan käynnistää ja ylläpitää käyttäytymisparannuksia sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi. Opintohenkilöstö antaa lisäkoulutusta.
Muut: vertaisvalmentaja
Veteraanit, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä ja jotka ovat tehneet ja pitäneet yllä muutoksia ruokavaliossaan tai liikunnassa viimeisten 3–6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista. Vaikka tutkijat keräävät tietoja vertaisvalmentajan osallistujista, heidän osallistumisensa on ensisijaisesti osa interventiota, jonka tarkoituksena on tutkia vertaisvalmennuksen lisäämisen kannattavuutta ja hyötyä vertaiskumppanien interventioon.
Vertailijat ja vertaisvalmentajat tarjoavat molemminpuolista tai yksisuuntaista tukea, jotta voidaan käynnistää ja ylläpitää käyttäytymisparannuksia sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi. Opintohenkilöstö antaa lisäkoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien määrä, joihin on otettu yhteyttä, seulottu ja ilmoittautunut pilottiin
12 viikkoa
Toteutettavuuden säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Säilytysprosentit suostumuksesta ilmoittautumiseen ja ilmoittautumisesta opintojen loppuun saattamiseen.
12 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Opiskelun hyväksyttävyys perustuu onnistuneisiin vertaiskontakteihin paria kohden (ei koske valmentajia) ja osallistumiseen ryhmäistuntoihin.
12 viikkoa
Hyväksyttävyys – Viikkokontakti vertaiskaverin kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimuksen hyväksyttävyys onnistuneiden vertaiskontaktien perusteella paria kohden (ei koske valmentajia)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolten väliset erot – säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sukupuolten määrällisiä ja laadullisia eroja toteutettavuuden ja hyväksynnän osalta arvioidaan määrällisten erojen avulla ilmoittautumisessa, vertaiskontaktien säilyttämisessä ja tiheydessä sekä osallistujien raportoimien kokemusten laadullisella vertailulla interventioiden sisältöön, vertais- ja ryhmävuorovaikutukseen sukupuolen mukaan. Tiedot esitetään vain vastavuoroisen vertaiskumppaniryhmän osalta, koska tämä määriteltiin etukäteen miesten ja naisten välisten tulosten vertaamiseksi vastavuoroisessa vertaiskumppaniryhmässä. Siten vertaisvalmentajia ei kuvata tässä tuloksessa.
12 viikkoa
Sukupuolierot - ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sukupuolten määrällisiä ja laadullisia eroja toteutettavuuden ja hyväksynnän osalta arvioidaan määrällisten erojen avulla ilmoittautumisessa, vertaiskontaktien säilyttämisessä ja tiheydessä sekä osallistujien raportoimien kokemusten laadullisella vertailulla interventioiden sisältöön, vertais- ja ryhmävuorovaikutukseen sukupuolen mukaan. Tiedot esitetään vain vastavuoroisen vertaiskumppaniryhmän osalta, koska tämä määriteltiin etukäteen miesten ja naisten välisten tulosten vertaamiseksi vastavuoroisessa vertaiskumppaniryhmässä. Siten vertaisvalmentajia ei kuvata tässä tuloksessa.
12 viikkoa
Sukupuolten väliset erot - Keskimääräiset kontaktit kaveriparia kohden
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sukupuolten määrällisiä ja laadullisia eroja toteutettavuuden ja hyväksynnän osalta arvioidaan määrällisten erojen avulla ilmoittautumisessa, vertaiskontaktien säilyttämisessä ja tiheydessä sekä osallistujien raportoimien kokemusten laadullisella vertailulla interventioiden sisältöön, vertais- ja ryhmävuorovaikutukseen sukupuolen mukaan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Goldstein, MD MSPH, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDX 18-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujille annetaan henkilökohtaista palautetta tutkimuksen aikana, kuten lähtötilanteen ja 12 viikon arvioinneissa (paino, lyöntipisteet ja harjoituspisteet), sekä aktiivisuusmittarin kautta, jota he käyttävät seuratakseen päivittäistä aktiivisuuttaan. Osallistujat saavat henkilökohtaista palautetta, mutta koska tämä on toteutettavuustutkimus, emme aio jakaa tutkimustulosten tuloksia osallistujien kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Tilaa