局部麻醉的解剖学指导
这项在英国南威尔士的三家医院进行的多中心研究将用于确定现代机器学习技术是否可以通过实时突出显示超声图像上的关键解剖特征来帮助麻醉师定位目标。
该研究包括两个阶段:
第一阶段的目标是训练一个计算机辅助系统,以识别应用于以下类别的区域麻醉中的目标结构:
- 收肌管
- 腘窝
- 髂筋膜
- 直肌鞘
- Axillary 第二阶段的目标是评估正在开发的计算机系统的成功率和安全性。
研究概览
详细说明
区域麻醉 (RA) 和周围神经阻滞 (PNB) 的使用正在增加,尽管全身麻醉 (GA) 在普通外科实践中仍然更为常见。 目前,约有 65% 的适合区域技术的手术使用 GA,目前英国国家健康与临床卓越研究所 (NICE) 的指南是所有区域麻醉都应使用超声引导进行。 然而,预计区域麻醉会进一步增加,因为这会带来显着的患者和经济利益。 特别是,区域麻醉的每次手术成本比全身麻醉低得多。
尽管不断增长,但超声引导区域麻醉难以学习且难以实施。 由于临床医生必须同时操纵针头和超声探头以将针头引导至目标,因此存在严重的手眼协调问题。 此外,针头和目标解剖结构都很难在超声图像上看到。
研究人员认为,在超声图像上突出显示关键解剖特征的计算机辅助系统将使该程序对患者更安全,对临床医生而言更简单。
目前,自动图像分割的主要方法是深度学习,为此需要数千张训练图像。 在将这些技术应用于医学图像(包括超声)方面取得了多项成功。 然而,似乎很少有人关注用于区域麻醉的超声图像自动分割。
与我们提出的研究最接近的参考描述了一种在前臂超声图像中定位正中神经的方法。 还有一个 Kaggle 挑战来分割颈部的臂丛神经。 也可以同时分割多个解剖区域。 然而,这些研究都不能直接应用于临床,因为它们只处理从健康志愿者身上捕获的图像。 他们也没有考虑如何使用这些技术来帮助麻醉师在诊所进行区域麻醉。
这项研究的基本原理是确定关键解剖特征的实时自动突出显示是否可以帮助临床医生进行超声引导的区域麻醉。
Medaphor 提议的自动突出显示系统使用深度学习,需要数千张图像供系统学习。 然而,深度学习等机器学习算法高度依赖于用于构建它们的图像。 特别是,必须注意确保这些算法是使用代表算法在使用时会遇到的图像进行训练的。
区域麻醉的一个关键部分是将麻醉剂注入相关神经附近的空间。 一旦引入,针头和麻醉剂都可以在超声图像上看到。 使用从健康志愿者记录的非侵入性图像训练的模型是不够的。 尽管来自志愿者的非侵入性图像可能包含关键的解剖特征,但它们不会显示针头和麻醉剂。
捕获代表性图像的最简单选择是选择将进行区域麻醉的患者,并在执行手术时直接从超声机记录图像数据。 这种记录方法对临床医生和患者都是透明的,不会以任何方式影响患者的治疗。
此外,用于区域麻醉的超声机未连接到 PACS,并且没有患者身份信息被输入超声机。 由于只记录了超声波图像,视频是完全匿名的,无法追溯到任何个人。
这项研究是一个更大的研究计划的一部分,将建立和验证一个能够突出关键解剖特征的系统。 一旦系统完成,将进行进一步的研究以在诊所对其进行测试,以确定对患者和临床医生的潜在益处。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Wales
-
Newport、Wales、英国、NP20 4SZ
- St Woolos Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性或女性,至少18岁;
- 在英国威尔士的皇家格温特医院、Ystrad Mynach 医院和 St Woolos 医院接受局部麻醉作为治疗的一部分。
- 在参加研究之前能够理解并签署知情同意书。
排除标准:
- 年龄<18岁;
- 不愿或不能提供知情同意。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
收肌管
接受超声引导区域麻醉的患者
|
超声引导区域麻醉
|
腘窝
接受超声引导区域麻醉的患者
|
超声引导区域麻醉
|
髂筋膜
接受超声引导区域麻醉的患者
|
超声引导区域麻醉
|
直肌鞘
接受超声引导区域麻醉的患者
|
超声引导区域麻醉
|
腋下
接受超声引导区域麻醉的患者
|
超声引导区域麻醉
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
第一阶段成果测量: - 培训/验证 •
大体时间:3个月
|
使用训练数据集开发和验证识别目标结构的模型。
II 期终点的细化。
|
3个月
|
II 期验证结果测量 - 验证
大体时间:3个月
|
• 使用验证数据集验证第一阶段生成的模型,包括:-
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ML2018_AG_02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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