炎症性肠病患者在线治疗教育计划的试点研究 (EDUMICILOR)
2021年3月16日 更新者：Muriel VELTIN、Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR 是一项针对炎症性肠病 (IBD) 患者的单中心前瞻性试验研究。
在研究期间，患者将参加在线治疗教育计划。
他们将首先与护士预约以建立个性化的教育诊断。 然后他们将参加大约 6 个月的在线治疗教育计划（取决于教育需求、期望和患者的可用性）。
本研究的主要目的是评估针对 IBD 患者的在线治疗教育计划的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muriel Veltin
- 电话号码：0033383154187
- 邮箱：muriel.veltin@micilor.com
学习地点
-
-
-
Nancy、法国
- 招聘中
- CHRU Nancy
-
接触：
- Muriel Veltin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性（年龄≥18岁）
- 已确诊克罗恩病或溃疡性结肠炎的患者
- 拥有参与在线治疗教育计划设备的患者（计算机、网络摄像头……）
- 说法语的病人
- 无法在医院参加定期治疗教育课程的患者
- 患者能够理解提供给他们的信息并为研究提供书面知情同意书
排除标准：
- 未同意参加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：益生菌
患者将参加为期约 6 个月的在线治疗教育计划
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患者将参加为期约 6 个月的在线治疗教育计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与在线治疗教育计划的频率
大体时间：6个月
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患者必须参加至少 80% 的治疗教育计划课程，并连接到至少一个视频或一个严肃的游戏。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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克罗恩病和结肠炎知识评分
大体时间：6个月
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克罗恩病和结肠炎知识评分将评估在线治疗教育计划对实现教育目标的影响。
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6个月
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炎症性肠病简短问卷（short-IBDQ）的评分
大体时间：6个月
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简短的 IBDQ 将评估在线治疗教育计划前后的生活质量。
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6个月
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炎症性肠病残疾指数（IBD 残疾指数）评分
大体时间：6个月
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IBD 残疾指数将用于评估在线治疗教育计划前后的残疾情况。
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6个月
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医院焦虑抑郁量表评分
大体时间：6个月
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医院焦虑和抑郁量表将评估在线治疗教育计划前后的焦虑和抑郁水平。
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6个月
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Girerd 量表的分数
大体时间：6个月
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Girerd 量表将用于评估在线治疗教育计划前后对处方药的依从性水平。
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6个月
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在线治疗教育计划满意度调查得分
大体时间：6个月
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该调查将确定在线治疗教育计划的优缺点。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muriel Veltin、Central Hospital, Nancy, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月29日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月23日
首次发布 (实际的)
2018年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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