Pilottitutkimus online-terapeuttisesta koulutusohjelmasta potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (EDUMICILOR)
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR on yksikeskinen prospektiivinen pilottitutkimus potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
Tutkimuksen aikana potilaat osallistuvat online-terapeuttiseen koulutusohjelmaan.
Heillä on ensin tapaaminen sairaanhoitajan kanssa henkilökohtaisen koulutusdiagnoosin laatimiseksi. Sitten he osallistuvat online-terapeuttiseen koulutusohjelmaan noin 6 kuukauden ajan (riippuu koulutustarpeista, odotuksista ja potilaan saatavuudesta).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida IBD-potilaille suunnatun online-terapeuttisen koulutusohjelman toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muriel Veltin
- Puhelinnumero: 0033383154187
- Sähköposti: muriel.veltin@micilor.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Muriel Veltin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen (ikä ≥ 18 vuotta vanha)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
- Potilaat, jotka omistavat laitteet osallistuakseen online-terapeuttiseen koulutusohjelmaan (tietokone, verkkokamera…)
- Ranskankieliset potilaat
- Potilaat, jotka eivät voi osallistua säännöllisiin terapeuttisiin koulutusistuntoihin sairaalassa
- Potilaat pystyvät ymmärtämään heille annetut tiedot ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei ole antanut suostumustaan osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EDUMICILOR
Potilaat osallistuvat verkkoterapeuttiseen koulutusohjelmaan noin 6 kuukauden ajan
|
Potilaat osallistuvat verkkoterapeuttiseen koulutusohjelmaan noin 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online-terapeuttiseen koulutusohjelmaan osallistumisen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden on osallistuttava vähintään 80 prosenttiin terapeuttisen koulutusohjelman istunnoista ja oltava yhteydessä vähintään yhteen videoon tai yhteen vakavaan peliin.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crohnin ja paksusuolentulehduksen tietopistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Crohn and Colitis Knowledge Score arvioi verkkoterapeuttisen koulutusohjelman vaikutusta koulutustavoitteiden saavuttamiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyen tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (lyhyt IBDQ) pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt-IBDQ arvioi elämänlaatua ennen online-terapeuttista koulutusohjelmaa ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Tulehduksellisten suolistosairauksien vammaisuusindeksin (IBD Disability Index) pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IBD Disability -indeksiä käytetään arvioitaessa vammaisuutta ennen ja jälkeen verkkoterapeuttisen koulutusohjelman.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen tasoa ennen ja jälkeen online-terapeuttisen koulutusohjelman.
|
6 kuukautta
|
|
Girerd-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Girerd-asteikkoa käytetään arvioitaessa määrättyjen lääkkeiden noudattamista ennen online-terapeuttista koulutusta ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Online-terapeuttista koulutusohjelmaa koskevan tyytyväisyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä kysely tunnistaa online-terapeuttisen koulutusohjelman edut ja haitat.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .