Pilotní studie online terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty se zánětlivým onemocněním střev (EDUMICILOR)
16. března 2021 aktualizováno: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR je monocentrická prospektivní pilotní studie pro pacienty se zánětlivým onemocněním střev (IBD).
Během studie se pacienti zúčastní online terapeutického vzdělávacího programu.
Nejprve si domluví schůzku se sestrou, aby stanovili personalizovanou edukační diagnózu. Poté se zúčastní online terapeutického vzdělávacího programu po dobu cca 6 měsíců (závisí na vzdělávacích potřebách, očekávání a dostupnosti pacienta).
Hlavním cílem této studie je posoudit proveditelnost online terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty s IBD.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muriel Veltin
- Telefonní číslo: 0033383154187
- E-mail: muriel.veltin@micilor.com
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Nábor
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Muriel Veltin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena (věk ≥ 18 let)
- Pacienti s diagnózou Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy
- Pacienti, kteří vlastní vybavení pro účast v online terapeutickém vzdělávacím programu (počítač, webová kamera….)
- Francouzsky mluvící pacienti
- Pacienti, kteří nemohou navštěvovat pravidelné terapeutické edukace v nemocnici
- Pacienti schopni porozumět jim poskytnutým informacím a dát písemný informovaný souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který nedal souhlas k účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: EDUMICILOR
Pacienti se budou účastnit online terapeutického vzdělávacího programu po dobu cca 6 měsíců
|
Pacienti se budou účastnit online terapeutického vzdělávacího programu po dobu cca 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost účasti v online terapeutickém vzdělávacím programu
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti se musí zúčastnit alespoň 80 % sezení terapeutického vzdělávacího programu a připojit se k alespoň jednomu videu nebo jedné vážné hře.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre znalostí o Crohnovi a kolitidě
Časové okno: 6 měsíců
|
Crohn and Colitis Knowledge Score posoudí dopad online terapeutického vzdělávacího programu na dosažení vzdělávacích cílů.
|
6 měsíců
|
|
Skóre krátkého dotazníku o zánětlivém onemocnění střev (krátký-IBDQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Short-IBDQ posoudí kvalitu života před a po online terapeutickém vzdělávacím programu.
|
6 měsíců
|
|
Skóre indexu postižení zánětlivého onemocnění střev (IBD Disability Index)
Časové okno: 6 měsíců
|
Index IBD Disability bude použit k posouzení zdravotního postižení před a po on-line programu terapeutického vzdělávání.
|
6 měsíců
|
|
Skóre nemocniční škály úzkosti a deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála úzkosti a deprese v nemocnici posoudí úroveň úzkosti a deprese před a po online terapeutickém vzdělávacím programu.
|
6 měsíců
|
|
Skóre Girerdovy stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Girerdova škála bude sloužit k posouzení úrovně adherence k předepisovaným lékům před a po online programu terapeutického vzdělávání.
|
6 měsíců
|
|
Skóre průzkumu spokojenosti s online terapeutickým vzdělávacím programem
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento průzkum určí výhody a nevýhody online terapeutického vzdělávacího programu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy