Pilotstudie av ett online terapeutiskt utbildningsprogram för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (EDUMICILOR)
16 mars 2021 uppdaterad av: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR är en monocentrisk prospektiv pilotstudie för patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
Under studien kommer patienter att delta i ett online terapeutiskt utbildningsprogram.
De kommer först att ha ett möte med en sjuksköterska för att fastställa en personlig pedagogisk diagnos. Sedan kommer de att delta i det online terapeutiska utbildningsprogrammet i cirka 6 månader (beror på utbildningsbehov, förväntningar och patientens tillgänglighet).
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av ett online terapeutiskt utbildningsprogram för IBD-patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Muriel Veltin
- Telefonnummer: 0033383154187
- E-post: muriel.veltin@micilor.com
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Muriel Veltin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna (ålder ≥ 18 år)
- Patienter med diagnosen Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
- Patienter som äger utrustningen för att delta i det terapeutiska utbildningsprogrammet online (dator, webbkamera...)
- Fransktalande patienter
- Patienter som inte kan delta i regelbundna terapeutiska utbildningstillfällen på sjukhuset
- Patienter som kan förstå informationen som ges till dem och ge skriftligt informerat samtycke till studien
Exklusions kriterier:
- Patient som inte har gett sitt samtycke till att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: EDUMICILOR
Patienterna kommer att delta i det terapeutiska utbildningsprogrammet online i cirka 6 månader
|
Patienterna kommer att delta i det terapeutiska utbildningsprogrammet online i cirka 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för deltagande i det terapeutiska utbildningsprogrammet online
Tidsram: 6 månader
|
Patienter måste delta i minst 80 % av terapeutiska utbildningsprogram och ansluta till minst en video eller ett seriöst spel.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för Crohn och kolit kunskapspoäng
Tidsram: 6 månader
|
Crohn and Colitis Knowledge Score kommer att bedöma effekten av det terapeutiska utbildningsprogrammet online för att uppnå utbildningsmål.
|
6 månader
|
|
Poäng för det korta frågeformuläret för inflammatoriska tarmsjukdomar (kort-IBDQ)
Tidsram: 6 månader
|
Den korta IBDQ kommer att bedöma livskvaliteten före och efter det terapeutiska utbildningsprogrammet online.
|
6 månader
|
|
Poäng för Inflammatory Bowel Disease Disability Index (IBD Disability Index)
Tidsram: 6 månader
|
IBD Disability index kommer att användas för att bedöma funktionshinder före och efter det terapeutiska utbildningsprogrammet online.
|
6 månader
|
|
Poäng för sjukhusets ångest- och depressionsskalan
Tidsram: 6 månader
|
Sjukhusskalan för ångest och depression kommer att bedöma nivån på ångest och depression före och efter det terapeutiska utbildningsprogrammet online.
|
6 månader
|
|
Betyg på Girerd-skalan
Tidsram: 6 månader
|
Girerd-skalan kommer att användas för att bedöma graden av efterlevnad av ordinerade läkemedel före och efter det terapeutiska utbildningsprogrammet online.
|
6 månader
|
|
Poäng för en tillfredsställelseundersökning om det terapeutiska utbildningsprogrammet online
Tidsram: 6 månader
|
Denna undersökning kommer att identifiera fördelarna och nackdelarna med ett online terapeutiskt utbildningsprogram.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .