Pilotundersøgelse af et online terapeutisk uddannelsesprogram for patienter med inflammatorisk tarmsygdom (EDUMICILOR)
16. marts 2021 opdateret af: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR er et monocentrisk prospektivt pilotstudie for patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
I løbet af undersøgelsen vil patienterne deltage i et online terapeutisk uddannelsesprogram.
De vil først have en aftale med en sygeplejerske for at etablere en personlig pædagogisk diagnose. Derefter vil de deltage i det online terapeutiske uddannelsesprogram i omkring 6 måneder (afhænger af uddannelsesbehov, forventninger og patientens tilgængelighed).
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af et online terapeutisk uddannelsesprogram for IBD-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Muriel Veltin
- Telefonnummer: 0033383154187
- E-mail: muriel.veltin@micilor.com
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Muriel Veltin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde (alder ≥ 18 år)
- Patienter med etableret Crohns sygdom eller colitis ulcerosa diagnose
- Patienter, der ejer udstyret til at deltage i det online terapeutiske uddannelsesprogram (computer, webcam...)
- Fransktalende patienter
- Patienter, der ikke kan deltage i regelmæssige terapeutiske undervisningssessioner på hospitalet
- Patienter i stand til at forstå de oplysninger, de har fået, og give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke har givet sit samtykke til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EDUMICILOR
Patienter vil deltage i det online terapeutiske uddannelsesprogram i omkring 6 måneder
|
Patienter vil deltage i det online terapeutiske uddannelsesprogram i omkring 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af deltagelse i det online terapeutiske uddannelsesprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienter skal deltage i mindst 80 % af sessionerne i det terapeutiske uddannelsesprogram og oprette forbindelse til mindst én video eller ét seriøst spil.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for Crohn og Colitis Knowledge Score
Tidsramme: 6 måneder
|
Crohn og Colitis Knowledge Score vil vurdere virkningen af det online terapeutiske uddannelsesprogram på at opnå uddannelsesmål.
|
6 måneder
|
|
Score af det korte spørgeskema om inflammatorisk tarmsygdom (kort-IBDQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den korte IBDQ vil vurdere livskvaliteten før og efter det online terapeutiske uddannelsesprogram.
|
6 måneder
|
|
Score af Inflammatory Bowel Disease Disability Index (IBD Disability Index)
Tidsramme: 6 måneder
|
IBD Disability Index vil blive brugt til at vurdere handicap før og efter det online terapeutiske uddannelsesprogram.
|
6 måneder
|
|
Score af Hospitals angst- og depressionsskalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Hospitalets angst- og depressionsskala vil vurdere angst- og depressionsniveauet før og efter det online terapeutiske uddannelsesprogram.
|
6 måneder
|
|
Score af Girerd-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Girerd-skalaen vil blive brugt til at vurdere niveauet af overholdelse af ordinerede lægemidler før og efter det online terapeutiske uddannelsesprogram.
|
6 måneder
|
|
Resultat af en tilfredshedsundersøgelse om det online terapeutiske uddannelsesprogram
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne undersøgelse vil identificere fordele og ulemper ved et online terapeutisk uddannelsesprogram.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2018
Først opslået (Faktiske)
27. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Asan Medical CenterRekrutteringCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease ScoreKorea, Republikken