Étude pilote d'un programme d'éducation thérapeutique en ligne pour les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (EDUMICILOR)
16 mars 2021 mis à jour par: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR est une étude pilote prospective monocentrique pour les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI).
Au cours de l'étude, les patients participeront à un programme d'éducation thérapeutique en ligne.
Ils auront d'abord un rendez-vous avec une infirmière pour établir un diagnostic éducatif personnalisé. Ensuite, ils participeront au programme d'éducation thérapeutique en ligne pendant environ 6 mois (selon les besoins éducatifs, les attentes et les disponibilités du patient).
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un programme d'éducation thérapeutique en ligne pour les patients atteints de MICI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muriel Veltin
- Numéro de téléphone: 0033383154187
- E-mail: muriel.veltin@micilor.com
Lieux d'étude
-
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-
Nancy, France
- Recrutement
- CHRU Nancy
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Contact:
- Muriel Veltin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme (âge ≥ 18 ans)
- Patients avec un diagnostic établi de maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse
- Les patients qui possèdent le matériel pour participer au programme d'éducation thérapeutique en ligne (ordinateur, webcam….)
- patients francophones
- Les patients qui ne peuvent pas assister aux séances régulières d'éducation thérapeutique à l'hôpital
- Patients capables de comprendre les informations qui leur sont fournies et de donner un consentement éclairé écrit pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient n'ayant pas donné son accord pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: ÉDUMICILOR
Les patients participeront au programme d'éducation thérapeutique en ligne pendant environ 6 mois
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Les patients participeront au programme d'éducation thérapeutique en ligne pendant environ 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de participation au programme d'éducation thérapeutique en ligne
Délai: 6 mois
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Les patients doivent participer à au moins 80% des séances du programme d'éducation thérapeutique et se connecter à au moins une vidéo ou un serious game.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du score de connaissance de Crohn et de la colite
Délai: 6 mois
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Le Crohn and Colitis Knowledge Score évaluera l'impact du programme d'éducation thérapeutique en ligne sur la réalisation des objectifs éducatifs.
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6 mois
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Score du questionnaire court sur les maladies inflammatoires de l'intestin (short-IBDQ)
Délai: 6 mois
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Le court-IBDQ évaluera la qualité de vie avant et après le programme d'éducation thérapeutique en ligne.
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6 mois
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Score de l'Inflammatory Bowel Disease Disability Index (IBD Disability Index)
Délai: 6 mois
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L'indice d'incapacité IBD sera utilisé pour évaluer l'incapacité avant et après le programme d'éducation thérapeutique en ligne.
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6 mois
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Score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: 6 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière évaluera le niveau d'anxiété et de dépression avant et après le programme d'éducation thérapeutique en ligne.
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6 mois
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Score de l'échelle Girerd
Délai: 6 mois
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L'échelle de Girerd sera utilisée pour évaluer le niveau d'adhésion aux médicaments prescrits avant et après le programme d'éducation thérapeutique en ligne.
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6 mois
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Note d'une enquête de satisfaction sur le programme d'éducation thérapeutique en ligne
Délai: 6 mois
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Cette enquête permettra d'identifier les avantages et les inconvénients d'un programme d'éducation thérapeutique en ligne.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Première publication (Réel)
27 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .