Pilotstudie av et online terapeutisk utdanningsprogram for pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (EDUMICILOR)
16. mars 2021 oppdatert av: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR er en monosentrisk prospektiv pilotstudie for pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
I løpet av studien vil pasienter delta i et online terapeutisk utdanningsprogram.
De skal først ha en avtale med sykepleier for å etablere en personlig pedagogisk diagnose. Deretter vil de delta i det nettbaserte terapeutiske utdanningsprogrammet i ca. 6 måneder (avhenger av utdanningsbehov, forventninger og pasientens tilgjengelighet).
Hovedmålet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av et online terapeutisk utdanningsprogram for IBD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muriel Veltin
- Telefonnummer: 0033383154187
- E-post: muriel.veltin@micilor.com
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU Nancy
-
Ta kontakt med:
- Muriel Veltin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne (alder ≥ 18 år)
- Pasienter med etablert diagnose av Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
- Pasienter som eier utstyret for å delta i det elektroniske terapeutiske utdanningsprogrammet (datamaskin, webkamera ....)
- Fransktalende pasienter
- Pasienter som ikke kan delta på vanlige terapeutiske opplæringssamlinger på sykehuset
- Pasienter som er i stand til å forstå informasjonen de får, og gi skriftlig informert samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke har gitt sitt samtykke til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: EDUMICILOR
Pasienter vil delta i det nettbaserte terapeutiske utdanningsprogrammet i ca. 6 måneder
|
Pasienter vil delta i det nettbaserte terapeutiske utdanningsprogrammet i ca. 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av deltakelse i det elektroniske terapeutiske utdanningsprogrammet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienter må delta i minst 80 % av terapeutiske utdanningsprogramøkter og koble til minst én video eller ett seriøst spill.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for kunnskapspoeng for Crohn og kolitt
Tidsramme: 6 måneder
|
Crohn and Colitis Knowledge Score vil vurdere virkningen av det nettbaserte terapeutiske utdanningsprogrammet på å oppnå utdanningsmål.
|
6 måneder
|
|
Poengsummen til det korte spørreskjemaet om inflammatorisk tarmsykdom (kort-IBDQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den korte IBDQ vil vurdere livskvaliteten før og etter det elektroniske terapeutiske utdanningsprogrammet.
|
6 måneder
|
|
Poengsummen til Inflammatory Bowel Disease Disability Index (IBD Disability Index)
Tidsramme: 6 måneder
|
IBD Disability Index vil bli brukt til å vurdere funksjonshemming før og etter det elektroniske terapeutiske utdanningsprogrammet.
|
6 måneder
|
|
Poengsummen på sykehusets angst- og depresjonsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen vil vurdere angst- og depresjonsnivået før og etter det nettbaserte terapeutiske utdanningsprogrammet.
|
6 måneder
|
|
Score av Girerd-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
|
Girerd-skalaen vil bli brukt til å vurdere graden av overholdelse av foreskrevne legemidler før og etter det elektroniske terapeutiske utdanningsprogrammet.
|
6 måneder
|
|
Poengsum for en tilfredshetsundersøkelse om det nettbaserte terapeutiske utdanningsprogrammet
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne undersøkelsen vil identifisere fordeler og ulemper ved et online terapeutisk utdanningsprogram.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .