Studio pilota di un programma di educazione terapeutica online per pazienti con malattie infiammatorie intestinali (EDUMICILOR)
16 marzo 2021 aggiornato da: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR è uno studio pilota prospettico monocentrico per pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD).
Durante lo studio, i pazienti parteciperanno a un programma di educazione terapeutica online.
Avranno prima un appuntamento con un infermiere per stabilire una diagnosi educativa personalizzata. Quindi parteciperanno al programma di educazione terapeutica online per circa 6 mesi (dipende dai bisogni educativi, dalle aspettative e dalle disponibilità del paziente).
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità di un programma di educazione terapeutica online per i pazienti con IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muriel Veltin
- Numero di telefono: 0033383154187
- Email: muriel.veltin@micilor.com
Luoghi di studio
-
-
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Nancy, Francia
- Reclutamento
- CHRU Nancy
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Contatto:
- Muriel Veltin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina (età ≥ 18 anni)
- Pazienti con malattia di Crohn accertata o diagnosi di colite ulcerosa
- Pazienti che possiedono l'attrezzatura per partecipare al programma di educazione terapeutica online (computer, webcam….)
- Pazienti di lingua francese
- Pazienti che non possono frequentare regolari sessioni di educazione terapeutica in ospedale
- Pazienti in grado di comprendere le informazioni fornite loro e di dare il consenso informato scritto per lo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente che non ha dato il proprio consenso alla partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: EDUMICILORE
I pazienti parteciperanno al programma di educazione terapeutica online per circa 6 mesi
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I pazienti parteciperanno al programma di educazione terapeutica online per circa 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di partecipazione al programma di educazione terapeutica online
Lasso di tempo: 6 mesi
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I pazienti devono partecipare ad almeno l'80% delle sessioni del programma di educazione terapeutica e connettersi ad almeno un video o un gioco serio.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del punteggio di conoscenza di Crohn e colite
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Crohn and Colitis Knowledge Score valuterà l'impatto del programma di educazione terapeutica online sul raggiungimento degli obiettivi educativi.
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6 mesi
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Punteggio del questionario breve sulle malattie infiammatorie intestinali (breve-IBDQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo short-IBDQ valuterà la qualità della vita prima e dopo il programma di educazione terapeutica online.
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6 mesi
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Punteggio dell'indice di disabilità delle malattie infiammatorie intestinali (indice di disabilità IBD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'indice di disabilità IBD verrà utilizzato per valutare la disabilità prima e dopo il programma di educazione terapeutica online.
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6 mesi
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Punteggio della scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala Hospital Anxiety and Depression valuterà il livello di ansia e depressione prima e dopo il programma di educazione terapeutica online.
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6 mesi
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Punteggio della scala Girerd
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala Girerd verrà utilizzata per valutare il livello di aderenza ai farmaci prescritti prima e dopo il programma di educazione terapeutica online.
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6 mesi
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Punteggio di un sondaggio di soddisfazione sul programma di educazione terapeutica online
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo sondaggio identificherà i vantaggi e gli svantaggi di un programma di educazione terapeutica online.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .