Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe internetowego programu edukacji terapeutycznej dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (EDUMICILOR)

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France

EDUMICILOR to monocentryczne prospektywne badanie pilotażowe dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD).

W trakcie badania pacjenci wezmą udział w internetowym programie edukacji terapeutycznej.

Najpierw umawiają się na spotkanie z pielęgniarką w celu ustalenia spersonalizowanej diagnozy edukacyjnej. Następnie przez około 6 miesięcy będą uczestniczyć w programie edukacji terapeutycznej online (w zależności od potrzeb edukacyjnych, oczekiwań i możliwości pacjenta).

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności internetowego programu edukacji terapeutycznej dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
          • Muriel Veltin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta (wiek ≥ 18 lat)
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
  • Pacjenci posiadający sprzęt do udziału w programie edukacji terapeutycznej online (komputer, kamera internetowa….)
  • Pacjenci francuskojęzyczni
  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w regularnych sesjach edukacji terapeutycznej w szpitalu
  • Pacjenci zdolni do zrozumienia dostarczonych im informacji i wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie wyraził zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: EDUMICILOR
Pacjenci będą uczestniczyć w internetowym programie edukacji terapeutycznej przez około 6 miesięcy
Inny: EDUMICILOR
Pacjenci będą uczestniczyć w internetowym programie edukacji terapeutycznej przez około 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość uczestnictwa w programie edukacji terapeutycznej online
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci muszą uczestniczyć w co najmniej 80% sesji programu edukacji terapeutycznej i połączyć się z co najmniej jednym filmem lub jedną poważną grą.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wiedzy na temat Crohna i zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik wiedzy na temat Crohna i zapalenia jelita grubego pozwoli ocenić wpływ internetowego programu edukacji terapeutycznej na osiąganie celów edukacyjnych.
6 miesięcy
Wynik krótkiego kwestionariusza choroby zapalnej jelit (krótki IBDQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krótki IBDQ oceni jakość życia przed i po internetowym programie edukacji terapeutycznej.
6 miesięcy
Wynik Indeksu Niesprawności Nieswoistego Zapalenia Jelita (Indeks Niesprawności IBD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności IBD będzie używany do oceny niepełnosprawności przed i po programie edukacji terapeutycznej online.
6 miesięcy
Wynik Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szpitalna skala Lęku i Depresji pozwoli ocenić poziom lęku i depresji przed i po programie edukacji terapeutycznej online.
6 miesięcy
Wynik w skali Girerda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Girerda posłuży do oceny stopnia przestrzegania przepisanych leków przed i po programie edukacji terapeutycznej online.
6 miesięcy
Wynik badania satysfakcji z internetowego programu edukacji terapeutycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta ankieta określi zalety i wady internetowego programu edukacji terapeutycznej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj