Estudo Piloto de um Programa de Educação Terapêutica Online para Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal (EDUMICILOR)
16 de março de 2021 atualizado por: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR é um estudo piloto prospectivo monocêntrico para pacientes com doença inflamatória intestinal (DII).
Durante o estudo, os pacientes participarão de um programa de educação terapêutica online.
Eles terão primeiro uma consulta com uma enfermeira para estabelecer um diagnóstico educacional personalizado. Em seguida, eles participarão do programa de educação terapêutica online por cerca de 6 meses (depende das necessidades educacionais, expectativas e disponibilidades do paciente).
O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de um programa de educação terapêutica online para pacientes com DII.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muriel Veltin
- Número de telefone: 0033383154187
- E-mail: muriel.veltin@micilor.com
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França
- Recrutamento
- CHRU Nancy
-
Contato:
- Muriel Veltin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino (idade ≥ 18 anos)
- Pacientes com doença de Crohn estabelecida ou diagnóstico de colite ulcerosa
- Doentes que possuam o equipamento para participar no programa de educação terapêutica online (computador, webcam….)
- pacientes que falam francês
- Pacientes que não podem frequentar as sessões regulares de educação terapêutica no hospital
- Pacientes capazes de entender as informações fornecidas a eles e de dar consentimento informado por escrito para o estudo
Critério de exclusão:
- Paciente que não deu seu consentimento para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: EDUMICILOR
Os pacientes participarão do programa de educação terapêutica online por cerca de 6 meses
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Os pacientes participarão do programa de educação terapêutica online por cerca de 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de participação no programa de educação terapêutica online
Prazo: 6 meses
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Os pacientes devem participar de pelo menos 80% das sessões do programa de educação terapêutica e se conectar a pelo menos um vídeo ou um jogo sério.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Crohn and Colitis Knowledge Score
Prazo: 6 meses
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O Crohn and Colitis Knowledge Score avaliará o impacto do programa de educação terapêutica on-line na consecução dos objetivos educacionais.
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6 meses
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Pontuação do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal curta (curto-IBDQ)
Prazo: 6 meses
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O short-IBDQ avaliará a qualidade de vida antes e depois do programa de educação terapêutica online.
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6 meses
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Pontuação do Índice de Incapacidade por Doença Inflamatória Intestinal (Índice de Incapacidade IBD)
Prazo: 6 meses
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O índice de incapacidade de IBD será usado para avaliar a incapacidade antes e depois do programa de educação terapêutica online.
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6 meses
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Pontuação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 6 meses
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A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão avaliará o nível de ansiedade e depressão antes e depois do programa de educação terapêutica online.
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6 meses
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Pontuação da Escala Girerd
Prazo: 6 meses
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A Escala de Girerd será utilizada para avaliar o nível de adesão aos medicamentos prescritos antes e após o programa de educação terapêutica online.
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6 meses
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Pontuação de uma pesquisa de satisfação sobre o programa de educação terapêutica online
Prazo: 6 meses
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Esta pesquisa identificará as vantagens e desvantagens de um programa de educação terapêutica online.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .