Pilotstudie van een online therapeutisch onderwijsprogramma voor patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (EDUMICILOR)
16 maart 2021 bijgewerkt door: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR is een monocentrische prospectieve pilotstudie voor patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD).
Tijdens de studie zullen patiënten deelnemen aan een online therapeutisch onderwijsprogramma.
Zij hebben eerst een afspraak met een verpleegkundige om een gepersonaliseerde onderwijsdiagnose te stellen. Daarna nemen ze ongeveer 6 maanden deel aan het online therapeutische onderwijsprogramma (afhankelijk van de onderwijsbehoeften, verwachtingen en beschikbaarheid van de patiënt).
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van de haalbaarheid van een online therapeutisch educatieprogramma voor IBD-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muriel Veltin
- Telefoonnummer: 0033383154187
- E-mail: muriel.veltin@micilor.com
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- CHRU Nancy
-
Contact:
- Muriel Veltin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw (leeftijd ≥ 18 jaar oud)
- Patiënten met een vastgestelde diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
- Patiënten die de apparatuur bezitten om deel te nemen aan het online therapeutische onderwijsprogramma (computer, webcam….)
- Franstalige patiënten
- Patiënten die de reguliere therapeutische voorlichtingssessies in het ziekenhuis niet kunnen bijwonen
- Patiënten die de aan hen verstrekte informatie kunnen begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die geen toestemming heeft gegeven voor deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: EDUMICILOR
Patiënten zullen ongeveer 6 maanden deelnemen aan het online therapeutische educatieprogramma
|
Patiënten zullen ongeveer 6 maanden deelnemen aan het online therapeutische educatieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van deelname aan het online therapeutische onderwijsprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënten moeten deelnemen aan ten minste 80% van de sessies van therapeutische voorlichtingsprogramma's en verbinding maken met ten minste één video of één serious game.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de Crohn en Colitis Knowledge Score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Crohn en Colitis Knowledge Score beoordeelt de impact van het online therapeutische onderwijsprogramma op het bereiken van educatieve doelstellingen.
|
6 maanden
|
|
Score van de korte Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (korte IBDQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De korte-IBDQ beoordeelt de kwaliteit van leven voor en na het online therapeutische onderwijsprogramma.
|
6 maanden
|
|
Score van de Inflammatory Bowel Disease Disability Index (IBD Disability Index)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De IBD Disability Index zal worden gebruikt om de handicap voor en na het online therapeutische onderwijsprogramma te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Score van de ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Hospital Anxiety and Depression-schaal beoordeelt het angst- en depressieniveau voor en na het online therapeutische onderwijsprogramma.
|
6 maanden
|
|
Score van de Girerd-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Girerd-schaal zal worden gebruikt om het niveau van therapietrouw aan voorgeschreven medicijnen voor en na het online therapeutische onderwijsprogramma te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Score van een tevredenheidsenquête over het online therapeutische onderwijsprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit onderzoek zal de voor- en nadelen van een online therapeutisch onderwijsprogramma in kaart brengen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .