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염증성 장 질환 환자를 위한 온라인 치료 교육 프로그램의 파일럿 연구 (EDUMICILOR)

2021년 3월 16일 업데이트: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France

EDUMICILOR는 염증성 장 질환(IBD) 환자를 대상으로 한 단일 중심 전향적 파일럿 연구입니다.

연구 기간 동안 환자는 온라인 치료 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.

그들은 먼저 개인화된 교육 진단을 수립하기 위해 간호사와 약속을 잡을 것입니다. 그런 다음 그들은 약 6개월 동안 온라인 치료 교육 프로그램에 참여하게 됩니다(교육적 요구, 기대 및 환자의 가용성에 따라 다름).

이 연구의 주요 목적은 IBD 환자를 위한 온라인 치료 교육 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Nancy, 프랑스
        • 모병
        • CHRU Nancy
        • 연락하다:
          • Muriel Veltin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성(18세 이상)
  • 크론병 또는 궤양성 대장염 진단을 받은 환자
  • 온라인 치료 교육 프로그램(컴퓨터, 웹캠….)에 참여하기 위한 장비를 소유한 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자
  • 병원에서 정기적인 치료 교육에 참석할 수 없는 환자
  • 제공된 정보를 이해할 수 있고 연구에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 참여에 동의하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 교육자
환자들은 약 6개월 동안 온라인 치료 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
다른: 교육자
환자들은 약 6개월 동안 온라인 치료 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온라인 치료 교육 프로그램 참여 빈도
기간: 6 개월
환자는 치료 교육 프로그램 세션의 최소 80%에 참여하고 최소 하나의 비디오 또는 하나의 진지한 게임에 연결해야 합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크론 및 대장염 지식 점수 점수
기간: 6 개월
Crohn 및 Colitis 지식 점수는 온라인 치료 교육 프로그램이 교육 목표 달성에 미치는 영향을 평가합니다.
6 개월
짧은 염증성 장 질환 설문지(Short-IBDQ)의 점수
기간: 6 개월
단기 IBDQ는 온라인 치료 교육 프로그램 전후의 삶의 질을 평가합니다.
6 개월
염증성 장 질환 장애 지수(IBD Disability Index) 점수
기간: 6 개월
IBD 장애 지수는 온라인 치료 교육 프로그램 전후에 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
6 개월
병원 불안 및 우울 척도 점수
기간: 6 개월
병원 불안 및 우울증 척도는 온라인 치료 교육 프로그램 전후의 불안 및 우울증 수준을 평가합니다.
6 개월
Girerd 척도의 점수
기간: 6 개월
Girerd Scale은 온라인 치료 교육 프로그램 전후에 처방약에 대한 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
6 개월
온라인 치료교육 프로그램 만족도 조사 점수
기간: 6 개월
이 설문 조사는 온라인 치료 교육 프로그램의 장점과 단점을 식별합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

  • 수석 연구원: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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