Пилотное исследование онлайн-программы терапевтического обучения для пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (EDUMICILOR)
16 марта 2021 г. обновлено: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR — это моноцентровое проспективное пилотное исследование пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).
Во время исследования пациенты будут участвовать в терапевтической образовательной онлайн-программе.
Сначала они проведут встречу с медсестрой, чтобы установить индивидуальный образовательный диагноз. Затем они будут участвовать в онлайн-программе терапевтического обучения в течение примерно 6 месяцев (в зависимости от образовательных потребностей, ожиданий и возможностей пациента).
Основная цель этого исследования — оценить осуществимость онлайн-программы терапевтического обучения для пациентов с ВЗК.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muriel Veltin
- Номер телефона: 0033383154187
- Электронная почта: muriel.veltin@micilor.com
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- CHRU Nancy
-
Контакт:
- Muriel Veltin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина (возраст ≥ 18 лет)
- Пациенты с установленным диагнозом болезни Крона или язвенного колита
- Пациенты, которые владеют оборудованием для участия в онлайн-программе терапевтического обучения (компьютер, веб-камера….)
- пациенты, говорящие по-французски
- Пациенты, которые не могут посещать регулярные терапевтические занятия в больнице
- Пациенты, способные понять предоставленную им информацию и дать письменное информированное согласие на исследование
Критерий исключения:
- Пациент, не давший согласия на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ЭДУМИЦИЛОР
Пациенты будут участвовать в онлайн-программе терапевтического обучения в течение примерно 6 месяцев.
|
Пациенты будут участвовать в онлайн-программе терапевтического обучения в течение примерно 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота участия в онлайн-программе терапевтического обучения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты должны участвовать как минимум в 80% занятий по программе терапевтического обучения и подключаться хотя бы к одному видео или одной серьезной игре.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний Крона и колита
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала знаний Крона и колита будет оценивать влияние онлайн-программы терапевтического образования на достижение образовательных целей.
|
6 месяцев
|
|
Оценка короткого опросника по воспалительным заболеваниям кишечника (short-IBDQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Short-IBDQ оценит качество жизни до и после онлайн-программы терапевтического обучения.
|
6 месяцев
|
|
Оценка Индекса инвалидности при воспалительных заболеваниях кишечника (Индекс инвалидности при ВЗК)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс инвалидности IBD будет использоваться для оценки инвалидности до и после онлайн-программы терапевтического обучения.
|
6 месяцев
|
|
Оценка госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Больничная шкала тревоги и депрессии оценит уровень тревоги и депрессии до и после онлайн-программы терапевтического обучения.
|
6 месяцев
|
|
Оценка по шкале Жирера
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала Жирера будет использоваться для оценки уровня приверженности назначенным лекарствам до и после онлайн-программы терапевтического обучения.
|
6 месяцев
|
|
Оценка удовлетворенности онлайн-программой терапевтического обучения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот опрос определит преимущества и недостатки онлайн-программы терапевтического образования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .