Estudio piloto de un programa de educación terapéutica en línea para pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EDUMICILOR)
16 de marzo de 2021 actualizado por: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR es un estudio piloto prospectivo monocéntrico para pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
Durante el estudio, los pacientes participarán en un programa de educación terapéutica en línea.
Primero tendrán una cita con una enfermera para establecer un diagnóstico educativo personalizado. Luego, participarán en el programa de educación terapéutica en línea durante aproximadamente 6 meses (depende de las necesidades educativas, las expectativas y las disponibilidades del paciente).
El objetivo principal de este estudio es evaluar la viabilidad de un programa de educación terapéutica en línea para pacientes con EII.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muriel Veltin
- Número de teléfono: 0033383154187
- Correo electrónico: muriel.veltin@micilor.com
Ubicaciones de estudio
-
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Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Nancy
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Contacto:
- Muriel Veltin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer (edad ≥ 18 años)
- Pacientes con diagnóstico establecido de enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Pacientes que posean el equipo para participar en el programa de educación terapéutica en línea (computadora, cámara web….)
- pacientes de habla francesa
- Pacientes que no pueden asistir a sesiones regulares de educación terapéutica en el hospital
- Pacientes capaces de comprender la información que se les proporciona y de dar su consentimiento informado por escrito para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no ha dado su consentimiento para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: EDUMICILOR
Los pacientes participarán en el programa de educación terapéutica en línea durante aproximadamente 6 meses.
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Los pacientes participarán en el programa de educación terapéutica en línea durante aproximadamente 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de participación en el programa de educación terapéutica en línea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes deben participar en al menos el 80 % de las sesiones del programa de educación terapéutica y conectarse a al menos un video o un juego serio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Crohn and Colitis Knowledge Score
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Crohn and Colitis Knowledge Score evaluará el impacto del programa de educación terapéutica en línea en el logro de los objetivos educativos.
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6 meses
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Puntuación del Cuestionario corto de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (short-IBDQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El short-IBDQ evaluará la calidad de vida antes y después del programa de educación terapéutica en línea.
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6 meses
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Puntuación del Índice de discapacidad de la enfermedad inflamatoria intestinal (Índice de discapacidad de la EII)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de discapacidad IBD se utilizará para evaluar la discapacidad antes y después del programa de educación terapéutica en línea.
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6 meses
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Puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria evaluará el nivel de ansiedad y depresión antes y después del programa de educación terapéutica en línea.
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6 meses
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Puntuación de la Escala Girard
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Girerd se utilizará para evaluar el nivel de adherencia a los medicamentos prescritos antes y después del programa de educación terapéutica en línea.
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6 meses
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Puntaje de una encuesta de satisfacción sobre el programa de educación terapéutica en línea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta encuesta identificará las ventajas y desventajas de un programa de educación terapéutica en línea.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .