Pilotstudie eines therapeutischen Online-Bildungsprogramms für Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (EDUMICILOR)
16. März 2021 aktualisiert von: Muriel VELTIN, Central Hospital, Nancy, France
EDUMICILOR ist eine monozentrische prospektive Pilotstudie für Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED).
Während der Studie nehmen die Patienten an einem therapeutischen Online-Bildungsprogramm teil.
Sie werden zunächst einen Termin mit einer Krankenschwester haben, um eine personalisierte pädagogische Diagnose zu erstellen. Anschließend nehmen sie für ca. 6 Monate am therapeutischen Online-Bildungsprogramm teil (abhängig von Bildungsbedarf, Erwartungen und Verfügbarkeit des Patienten).
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines therapeutischen Online-Schulungsprogramms für CED-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muriel Veltin
- Telefonnummer: 0033383154187
- E-Mail: muriel.veltin@micilor.com
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU Nancy
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Kontakt:
- Muriel Veltin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich (Alter ≥ 18 Jahre)
- Patienten mit gesicherter Diagnose von Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
- Patienten, die die Ausrüstung besitzen, um am Online-Programm zur therapeutischen Aufklärung teilzunehmen (Computer, Webcam….)
- Französisch sprechende Patienten
- Patienten, die nicht an regelmäßigen therapeutischen Schulungen im Krankenhaus teilnehmen können
- Patienten, die in der Lage sind, die ihnen bereitgestellten Informationen zu verstehen und der Studie schriftlich zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sein Einverständnis zur Teilnahme nicht gegeben hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: EDUMICILOR
Die Patienten nehmen etwa 6 Monate lang am therapeutischen Online-Schulungsprogramm teil
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Die Patienten nehmen etwa 6 Monate lang am therapeutischen Online-Schulungsprogramm teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Teilnahme am therapeutischen Online-Bildungsprogramm
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Patienten müssen an mindestens 80 % der Sitzungen des therapeutischen Aufklärungsprogramms teilnehmen und sich mit mindestens einem Video oder einem Serious Game verbinden.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score des Crohn and Colitis Knowledge Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Crohn and Colitis Knowledge Score bewertet die Auswirkungen des Online-Programms zur therapeutischen Ausbildung auf das Erreichen von Ausbildungszielen.
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6 Monate
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Score des kurzen Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (kurz-IBDQ)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Kurz-IBDQ wird die Lebensqualität vor und nach dem Online-therapeutischen Ausbildungsprogramm bewerten.
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6 Monate
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Score des Inflammatory Bowel Disease Disability Index (IBD Disability Index)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der IBD-Behinderungsindex wird verwendet, um die Behinderung vor und nach dem therapeutischen Online-Bildungsprogramm zu bewerten.
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6 Monate
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Score der Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Krankenhausangst- und Depressionsskala bewertet das Angst- und Depressionsniveau vor und nach dem therapeutischen Online-Bildungsprogramm.
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6 Monate
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Ergebnis der Girerd-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Girerd-Skala wird verwendet, um den Grad der Einhaltung verschriebener Medikamente vor und nach dem therapeutischen Online-Bildungsprogramm zu bewerten.
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6 Monate
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Ergebnis einer Zufriedenheitsumfrage zum Online-Programm zur therapeutischen Ausbildung
Zeitfenster: 6 Monate
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Diese Umfrage wird die Vor- und Nachteile eines therapeutischen Online-Bildungsprogramms identifizieren.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muriel Veltin, Central Hospital, Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APPARA2018/EDUMICILOR-VELTIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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