PC-300 茶对甘油三酯水平的影响
2018年8月27日 更新者：Ciprés Grupo Médico CGM SC
刺刺芹 + Amphipterygium Adstringens 茶对甘油三酯水平的影响
草药是治疗血脂异常的另一种选择。 该项目的目的是评估 PC-300 茶（刺芹 + Amphipterygium adstringens）对高甘油三酯血症的作用。
在使用以下两种替代方案治疗 1 个月后，获取并再次测量血清总胆固醇和甘油三酯的基线样本：1) PC-300，饭前半小时服用一杯，以及 2) 苯扎贝特 200 mg/d。
研究概览
详细说明
这是一项描述性、前瞻性、纵向和比较性临床研究，于 2014 年 1 月至 2014 年 12 月在墨西哥托卢卡的 Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) 开展。
高甘油三酯血症患者被邀请参加该研究。 自愿受试者按顺序分配到两个治疗组：1) 贝特类（苯扎贝特）200 毫克/天，和 2) PC-300 茶，饭前半小时喝一杯。
对患者进行测量 (m) 和称重 (kg) (Obi, México)。 体重指数 (BMI) 计算为体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方。 休息 5 分钟后，用经过校准的血压计（Welch Allyn，美国）测量血压。
所有患者均给予低脂饮食。 计算的大卡是基于理想体重减去 200 大卡/天（如果超重）。
结果表示为平均值±标准偏差 (SD)。 将初始值与最终值之间的差异与 Mann-Whitney U 检验进行比较。 使用 Kolmogorov-Smirnov 检验检验正态性假设。 的 p 值
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有高甘油三酯血症，年龄> 18岁且至少具有小学教育水平的患者。
排除标准：
- 肝病患者和在研究期间错过预约的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PC-300茶叶
服用刺芹+紫荆花茶的患者，饭前半小时喝一杯。
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患者必须在早餐、正餐和晚餐前半小时喝一杯茶。
其他名称：
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有源比较器：苯扎贝特
接受贝特（苯扎贝特）200 毫克/天的患者。
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患者在夜间服用 200 毫克/天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甘油三酯血清水平。
大体时间：一个月。
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在招募时和一个月后测量甘油三酯血清水平。
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一个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hugo Mendieta Zerón, PhD.、Ciprés Grupo Médico
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月30日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PC-300茶。的临床试验
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Hospices Civils de Lyon完全的
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University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes of Health... 和其他合作者完全的
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Nova Scotia Health AuthorityDalhousie University; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre完全的