Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PC-300 Tea Effekt på triglyceridniveauer

27. august 2018 opdateret af: Ciprés Grupo Médico CGM SC

Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens Te Effekt på triglyceridniveauer

Urtemedicin repræsenterer et alternativ til behandling af dyslipidæmi. Målet med dette projekt var at evaluere PC-300 teen (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) mod hypertriglyceridæmi.

Baselineprøver af totalt serumkolesterol og triglycerider blev opnået og målt igen efter 1 måneds behandling med følgende to alternativer: 1) PC-300, en kop en halv time før spisning og 2) bezafibrat 200 mg/d.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det var et beskrivende, prospektivt, longitudinelt og komparativt klinisk studie udviklet på Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, Mexico, fra januar 2014 til december 2014.

Patienter med hypertriglyceridæmi blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Frivillige forsøgspersoner blev sekventielt opdelt i to behandlingsgrupper: 1) fibrat (bezafibrat) 200 mg/dag og 2) PC-300 te, en kop en halv time før spisning.

Patienterne blev målt (m) og vejet (kg) (Obi, México). Body mass index (BMI) blev beregnet som vægt (kg) divideret med højde (m) i anden. Blodtrykket blev målt med et kalibreret sfygmomanometer (Welch Allyn, USA) efter 5 minutters hvile.

Alle patienterne fik en diæt med lavt lipidindhold. Beregnet kcal var baseret på idealvægt minus 200 kcal/dag ved overvægt.

Resultater blev udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD). Forskelle mellem initiale vs. endelige værdier blev sammenlignet med Mann-Whitney U-testen. Normalitetshypotesen blev testet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. En p-værdi på

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertriglyceridæmi, i alderen >18 år og med et uddannelsesniveau som minimum fra folkeskolen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med leversygdom og dem, der mangler en aftale under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PC-300 te
Patienter, der modtog Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens te, en kop en halv time før spisning.
Kosttilskud: PC-300 te.
Patienterne skulle drikke en kop te en halv time før morgenmad, hovedmåltid og aftensmad.
Andre navne:
  • Urtete
Aktiv komparator: Bezafibrate
Patienter, der fik fibrat (bezafibrat) 200 mg/dag.
Medicin: Bezafibrate
Patienterne fik ordineret 200 mg/dag om natten.
Andre navne:
  • Bezalip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider i serumniveauer.
Tidsramme: En måned.
Triglyceridniveauerne i serum blev målt i rekrutteringsøjeblikket og efter en måned.
En måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ciprés Grupo Médico CGM SC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Med denne første undersøgelse planlægger forsker ikke at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PC-300 te.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner