PC-300-teen vaikutus triglyseriditasoihin
Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens -teen vaikutus triglyseriditasoihin
Kasviperäiset lääkkeet ovat vaihtoehto dyslipidemian hoidossa. Tämän projektin tavoitteena oli arvioida PC-300 teetä (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) hypertriglyseridemiaa vastaan.
Seerumin kokonaiskolesterolin ja triglyseridien perusnäytteet otettiin ja mitattiin uudelleen 1 kuukauden hoidon jälkeen seuraavilla kahdella vaihtoehdolla: 1) PC-300, yksi kuppi puoli tuntia ennen ruokailua ja 2) betsafibraatti 200 mg/d.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se oli kuvaava, prospektiivinen, pitkittäinen ja vertaileva kliininen tutkimus, joka kehitettiin Ciprés Grupo Médico S.C.:ssä (CGM), Toluca, Meksiko, tammikuusta 2014 joulukuuhun 2014.
Potilaita, joilla oli hypertriglyseridemia, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Vapaaehtoiset koehenkilöt jaettiin peräkkäin kahteen hoitoryhmään: 1) fibraatti (betsafibraatti) 200 mg/vrk ja 2) PC-300 tee, yksi kuppi puoli tuntia ennen ruokailua.
Potilaat mitattiin (m) ja punnittiin (kg) (Obi, México). Painoindeksi (BMI) laskettiin painona (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä. Verenpaine mitattiin kalibroidulla sfygmomanometrillä (Welch Allyn, USA) 5 minuutin levon jälkeen.
Kaikille potilaille annettiin vähärasvaista ruokavaliota. Laskettu kcal perustui ihanteelliseen painoon miinus 200 kcal/vrk, jos ylipaino on.
Tulokset ilmaistiin keskiarvona ± standardipoikkeama (SD). Alkuarvojen ja lopullisten arvojen välisiä eroja verrattiin Mann-Whitney U -testiin. Normaalihypoteesia testattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. A p-arvo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja vähintään peruskoulun koulutuksen saaneet potilaat, joilla on hypertriglyseridemia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksasairaus ja ne, jotka ovat poissa tapaamisesta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PC-300 teetä
Potilaat, jotka saivat Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens -teetä, yksi kuppi puoli tuntia ennen ruokailua.
|
Potilaiden piti juoda yksi kuppi teetä puoli tuntia ennen aamiaista, pääateriaa ja illallista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bezafibraatti
Potilaat, jotka saivat fibraattia (betsafibraattia) 200 mg/vrk.
|
Potilaille määrättiin 200 mg/vrk iltaisin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin triglyseridien tasot.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
|
Seerumin triglyseridipitoisuudet mitattiin rekrytointihetkellä ja kuukauden kuluttua.
|
Yksi kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PC-300 teetä.
-
Northumbria UniversityValmisNukkua | Mieliala | Huonolaatuinen uni | Hyvä nukkumistapaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrytointiEpilepsia, lääkeresistentti | AkupunktioterapiaVietnam
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiUmmetus | Systeeminen skleroosi | Autonominen toimintahäiriö | Ruoansulatuskanavan motiliteettihäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncPeruutettu
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
KU LeuvenAmsterdam UMC, location VUmc; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHoitokodin asukkaat, jotka tarvitsevat lievittävää hoitoaBelgia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrytointi
-
MedtronicNeuroLopetettuEpilepsiaYhdysvallat, Tšekki
-
Hadassah Medical OrganizationValmisParkinsonin tautiIsrael