Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чая PC-300 на уровень триглицеридов

27 августа 2018 г. обновлено: Ciprés Grupo Médico CGM SC

Влияние чая Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens на уровень триглицеридов

Фитотерапия представляет собой альтернативу для лечения дислипидемии. Цель этого проекта состояла в том, чтобы оценить эффективность чая PC-300 (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) в отношении гипертриглицеридемии.

Исходные образцы общего холестерина и триглицеридов в сыворотке были получены и измерены снова через 1 месяц лечения с использованием следующих двух альтернатив: 1) PC-300, одна чашка за полчаса до еды, и 2) безафибрат 200 мг/сут.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это описательное, проспективное, лонгитюдное и сравнительное клиническое исследование, проведенное в Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Толука, Мексика, с января по декабрь 2014 года.

К участию в исследовании были приглашены пациенты с гипертриглицеридемией. Добровольные испытуемые были последовательно разделены на две группы лечения: 1) фибрат (безафибрат) 200 мг/сут и 2) чай ПК-300 по одной чашке за полчаса до еды.

Пациентов измеряли (м) и взвешивали (кг) (Оби, Мексика). Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как вес (кг), деленный на рост (м) в квадрате. Артериальное давление измеряли калиброванным сфигмоманометром (Welch Allyn, США) после 5 мин отдыха.

Всем пациентам была назначена диета с низким содержанием липидов. Расчет ккал основывался на идеальном весе минус 200 ккал/день при избыточном весе.

Результаты выражали как среднее ± стандартное отклонение (SD). Различия между начальными и конечными значениями сравнивали с U-критерием Манна-Уитни. Гипотезу нормальности проверяли с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Значение р

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гипертриглицеридемией в возрасте старше 18 лет и с уровнем образования не ниже начального.

Критерий исключения:

  • Пациенты с заболеваниями печени и пропустившие прием во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чай ПК-300
Больным, получавшим чай Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens, по одной чашке за полчаса до еды.
Диетическая добавка: Чай ПК-300.
Больные должны были выпивать по одной чашке чая за полчаса до завтрака, основного приема пищи и ужина.
Другие имена:
  • Травяной чай
Активный компаратор: Безафибрат
Пациенты, получавшие фибрат (безафибрат) по 200 мг/сут.
Лекарство: Безафибрат
Больным назначали по 200 мг/сут на ночь.
Другие имена:
  • Безалип

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень триглицеридов в сыворотке.
Временное ограничение: Один месяц.
Уровни триглицеридов в сыворотке крови измеряли в момент набора и через месяц.
Один месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ciprés Grupo Médico CGM SC

Следователи

  • Главный следователь: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

В этом первом исследовании исследователи не планируют делиться IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чай ПК-300.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться