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Effet du thé PC-300 sur les niveaux de triglycérides

27 août 2018 mis à jour par: Ciprés Grupo Médico CGM SC

Effet du thé Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens sur les niveaux de triglycérides

La phytothérapie représente une alternative pour le traitement des dyslipidémies. Le but de ce projet était d'évaluer le thé PC-300 (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) contre l'hypertriglycéridémie.

Des échantillons de référence de cholestérol total et de triglycérides sériques ont été obtenus et mesurés à nouveau après 1 mois de traitement avec les deux alternatives suivantes : 1) PC-300, une tasse une demi-heure avant de manger, et 2) bezafibrate 200 mg/j.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude clinique descriptive, prospective, longitudinale et comparative développée au Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, Mexique, de janvier 2014 à décembre 2014.

Les patients atteints d'hypertriglycéridémie ont été invités à participer à l'étude. Les sujets volontaires ont été répartis séquentiellement en deux groupes de traitement : 1) fibrate (bezafibrate) 200 mg/jour et 2) thé PC-300, une tasse une demi-heure avant de manger.

Les patients ont été mesurés (m) et pesés (kg) (Obi, Mexique). L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé comme le poids (kg) divisé par la taille (m) au carré. La pression artérielle a été mesurée avec un sphygmomanomètre étalonné (Welch Allyn, USA) après 5 min de repos.

Tous les patients ont reçu un régime pauvre en lipides. Les kcal calculées étaient basées sur le poids idéal moins 200 kcal/jour en cas de surpoids.

Les résultats ont été exprimés en moyenne ± écart-type (SD). Les différences entre les valeurs initiales et finales ont été comparées avec le test U de Mann-Whitney. L'hypothèse de normalité a été testée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Une valeur p de

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'hypertriglycéridémie, âgés de plus de 18 ans et ayant un niveau d'éducation au moins égal à l'école primaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie hépatique et ceux manquant un rendez-vous pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thé PC-300
Patients ayant reçu le thé Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens, une tasse une demi-heure avant de manger.
Complément alimentaire: Thé PC-300.
Les patients devaient boire une tasse de thé une demi-heure avant le petit-déjeuner, le repas principal et le dîner.
Autres noms:
  • Thé aux herbes
Comparateur actif: Bézafibrate
Patients ayant reçu du fibrate (bezafibrate) 200 mg/jour.
Médicament: Bézafibrate
Les patients se sont vu prescrire 200 mg/jour le soir.
Autres noms:
  • Bézalip

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sériques de triglycérides.
Délai: Un mois.
Les taux sériques de triglycérides ont été mesurés au moment du recrutement et après un mois.
Un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ciprés Grupo Médico CGM SC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Avec cette première étude, les chercheurs ne prévoient pas de partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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