Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv čaje PC-300 na hladiny triglyceridů

27. srpna 2018 aktualizováno: Ciprés Grupo Médico CGM SC

Eryngium Heterophyllum + čaj Amphipterygium Adstringens Vliv na hladinu triglyceridů

Bylinná medicína představuje alternativu pro léčbu dyslipidémie. Cílem tohoto projektu bylo zhodnotit čaj PC-300 (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) proti hypertriglyceridemii.

Základní vzorky celkového cholesterolu a triglyceridů v séru byly získány a znovu měřeny po 1 měsíci léčby s následujícími dvěma alternativami: 1) PC-300, jeden šálek půl hodiny před jídlem a 2) bezafibrát 200 mg/den.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o deskriptivní, prospektivní, longitudinální a srovnávací klinickou studii vyvinutou v Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, Mexiko, od ledna 2014 do prosince 2014.

Pacienti s hypertriglyceridémií byli pozváni k účasti ve studii. Dobrovolné subjekty byly rozděleny postupně do dvou léčebných skupin: 1) fibrát (bezafibrát) 200 mg/den a 2) čaj PC-300, jeden šálek půl hodiny před jídlem.

Pacienti byli měřeni (m) a zváženi (kg) (Obi, Mexiko). Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená výškou (m) na druhou. Krevní tlak byl měřen kalibrovaným sfygmomanometrem (Welch Allyn, USA) po 5 minutách klidu.

Všem pacientům byla podávána nízkolipidová dieta. Vypočtené kcal byly založeny na ideální hmotnosti mínus 200 kcal/den v případě nadváhy.

Výsledky byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD). Rozdíly mezi počátečními a konečnými hodnotami byly porovnány Mann-Whitney U testem. Hypotéza normality byla testována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Hodnota p

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hypertriglyceridémií ve věku >18 let a se vzděláním alespoň základní školy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním jater a ti, kteří během studie nedostanou schůzku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čaj PC-300
Pacienti, kteří dostávali čaj Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens jeden šálek půl hodiny před jídlem.
Doplněk stravy: Čaj PC-300.
Pacienti museli vypít jeden šálek čaje půl hodiny před snídaní, hlavním jídlem a večeří.
Ostatní jména:
  • Bylinkový čaj
Aktivní komparátor: Bezafibrát
Pacienti, kteří dostávali fibrát (bezafibrát) 200 mg/den.
Lék: Bezafibrát
Pacientům bylo předepsáno 200 mg/den v noci.
Ostatní jména:
  • Bezalip

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny triglyceridů v séru.
Časové okno: Jeden měsíc.
Hladiny triglyceridů v séru byly měřeny v okamžiku náboru a po jednom měsíci.
Jeden měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ciprés Grupo Médico CGM SC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

S touto první studií výzkumník neplánuje sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čaj PC-300.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit