トリグリセリドレベルに対するPC-300茶の効果
Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens ティーがトリグリセリドレベルに及ぼす影響
漢方薬は、脂質異常症を治療するための代替手段です。 このプロジェクトの目的は、高トリグリセリド血症に対する PC-300 茶 (エリンジウム ヘテロフィラム エゲルム + アンフィプテリギウム アドストリンゲンス) を評価することでした。
血清総コレステロールとトリグリセリドのベースラインサンプルが得られ、次の 2 つの選択肢による治療の 1 か月後に再度測定されました。
調査の概要
詳細な説明
これは、2014 年 1 月から 2014 年 12 月までメキシコのトルーカにある Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM) で開発された、記述的、前向き、長期的、比較的な臨床研究でした。
高トリグリセリド血症の患者が研究に参加するよう招待されました。 自発的な被験者は、2 つの治療グループに順次割り当てられました。1) フィブラート (ベザフィブラート) 200 mg/日、および 2) 食事の 30 分前に 1 杯の PC-300 茶。
患者は測定され（m）、体重が測定されました（kg）（オビ、メキシコ）。 体格指数 (BMI) は、体重 (kg) を身長 (m) の 2 乗で割った値として計算されました。 血圧は、5分間の休息後に校正済み血圧計（Welch Allyn、USA）で測定されました。
患者全員に低脂質食を与えた。 計算された kcal は、理想体重から過体重の場合は 200 kcal/日を差し引いたものに基づいています。
結果は、平均±標準偏差（SD）として表されました。 初期値と最終値の差は、マンホイットニーの U 検定と比較されました。 正規性仮説は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して検定されました。 のp値
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -18歳以上で、少なくとも小学校の教育レベルを持つ高トリグリセリド血症の患者。
除外基準:
- -肝疾患のある患者、および研究中に予約を逃した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PC-300茶
エリンギウム ヘテロフィラム + アムフィプテリギウム アドストリンゲンスのお茶を 30 分前に 1 杯飲んだ患者。
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患者は、朝食、主要な食事、夕食の30分前に1杯のお茶を飲まなければなりませんでした.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ベザフィブラート
フィブラート（ベザフィブラート）200 mg/日を投与された患者。
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患者は夜に 200 mg/日を処方されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリグリセリドの血清レベル。
時間枠：一か月。
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トリグリセリドの血清レベルは、採用時と1か月後に測定されました.
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一か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hugo Mendieta Zerón, PhD.、Ciprés Grupo Médico
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014/02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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