트리글리세리드 수치에 대한 PC-300 차 효과
Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens 차가 트리글리세리드 수치에 미치는 영향
약초는 이상지질혈증을 치료하기 위한 대안을 나타냅니다. 이 프로젝트의 목적은 고중성지방혈증에 대한 PC-300 차(Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens)를 평가하는 것이었습니다.
혈청 총 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 기준선 샘플을 얻었고 다음 두 가지 대안으로 치료 1개월 후에 다시 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
2014년 1월부터 2014년 12월까지 멕시코 톨루카의 Ciprés Grupo Médico S.C.(CGM)에서 개발된 설명적, 전향적, 종적 및 비교 임상 연구였습니다.
고 중성 지방 혈증 환자가 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 자발적인 피험자는 1) 피브레이트(베자피브레이트) 200mg/일, 2) PC-300 차, 식사 30분 전에 한 컵의 두 치료 그룹으로 순차적으로 할당되었습니다.
환자의 치수(m)와 체중(kg)을 측정했습니다(Obi, México). 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산되었습니다. 혈압은 5분 휴식 후 보정혈압계(Welch Allyn, USA)로 측정하였다.
모든 환자에게 저지방 식단을 제공했습니다. 계산된 kcal은 이상적인 체중에서 과체중인 경우 일일 200kcal을 뺀 값입니다.
결과는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표현되었습니다. 초기 값과 최종 값의 차이를 Mann-Whitney U 테스트와 비교했습니다. 정규성 가설은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 테스트되었습니다. 의 p 값
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고중성지방혈증 환자, 18세 이상, 초등학교 이상의 교육 수준을 가진 환자.
제외 기준:
- 간 질환이 있는 환자 및 연구 중에 약속을 놓친 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PC-300 차
Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens 차를 먹기 30분 전에 한 컵을 받은 환자.
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환자들은 아침 식사, 주 식사 및 저녁 식사 30분 전에 차 한 컵을 마셔야 했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 베자피브레이트
피브레이트(베자피브레이트) 200mg/일을 투여받은 환자.
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환자들은 밤에 하루에 200mg을 처방받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리글리세리드 혈청 수치.
기간: 한달.
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트리글리세리드 혈청 수치는 모집 시점과 1개월 후에 측정되었습니다.
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한달.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PC-300 차.에 대한 임상 시험
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University of MichiganTranstimulation Research, Inc빼는
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)완전한
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KU LeuvenAmsterdam UMC, location VUmc; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie; University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은