Efecto del té PC-300 en los niveles de triglicéridos
Efecto del té de Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens en los niveles de triglicéridos
La fitoterapia representa una alternativa para el tratamiento de la dislipidemia. El objetivo de este proyecto fue evaluar el té PC-300 (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) contra la hipertrigliceridemia.
Se obtuvieron muestras basales de colesterol total y triglicéridos séricos y se midieron nuevamente después de 1 mes de tratamiento con las siguientes dos alternativas: 1) PC-300, una taza media hora antes de comer, y 2) bezafibrato 200 mg/d.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fue un estudio clínico descriptivo, prospectivo, longitudinal y comparativo desarrollado en Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, México, de enero de 2014 a diciembre de 2014.
Los pacientes con hipertrigliceridemia fueron invitados a participar en el estudio. Los sujetos voluntarios fueron asignados secuencialmente a dos grupos de tratamiento: 1) fibrato (bezafibrato) 200 mg/día y 2) té PC-300, una taza media hora antes de comer.
Los pacientes fueron medidos (m) y pesados (kg) (Obi, México). El índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso (kg) dividido por la altura (m) al cuadrado. La presión arterial se midió con un esfigmomanómetro calibrado (Welch Allyn, EE. UU.) después de 5 min de descanso.
Todos los pacientes recibieron una dieta baja en lípidos. Las kcal calculadas se basaron en el peso ideal menos 200 kcal/día en caso de sobrepeso.
Los resultados se expresaron como media ± desviación estándar (DE). Las diferencias entre los valores iniciales y finales se compararon con la prueba U de Mann-Whitney. La hipótesis de normalidad se probó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Un valor p de
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertrigliceridemia, mayores de 18 años y con nivel educativo al menos de primaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad hepática y aquellos que faltaron a una cita durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Té PC-300
Pacientes que recibieron el té Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens, una taza media hora antes de comer.
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Los pacientes debían beber una taza de té media hora antes del desayuno, la comida principal y la cena.
Otros nombres:
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|
Comparador activo: Bezafibrato
Pacientes que recibieron fibrato (bezafibrato) 200 mg/día.
|
A los pacientes se les prescribió 200 mg/día por la noche.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de triglicéridos.
Periodo de tiempo: Un mes.
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Los niveles séricos de triglicéridos se midieron en el momento del reclutamiento y al cabo de un mes.
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Un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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