Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ herbaty PC-300 na poziom trójglicerydów

27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ciprés Grupo Médico CGM SC

Herbata Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens Wpływ na poziom trójglicerydów

Ziołolecznictwo stanowi alternatywę dla leczenia dyslipidemii. Celem tego projektu była ocena działania herbaty PC-300 (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) na hipertrójglicerydemię.

Pobrano podstawowe próbki całkowitego cholesterolu i triglicerydów w surowicy i zmierzono je ponownie po 1 miesiącu leczenia z następującymi dwoma alternatywami: 1) PC-300, jedna filiżanka pół godziny przed jedzeniem i 2) bezafibrat 200 mg/d.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to opisowe, prospektywne, podłużne i porównawcze badanie kliniczne opracowane w Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, Meksyk, od stycznia 2014 r. do grudnia 2014 r.

Do udziału w badaniu zaproszono pacjentów z hipertriglicerydemią. Ochotników przydzielono kolejno do dwóch grup terapeutycznych: 1) fibrat (bezafibrat) 200 mg/dzień i 2) herbata PC-300, jedna filiżanka pół godziny przed jedzeniem.

Pacjentów zmierzono (m) i zważono (kg) (Obi, México). Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę (kg) podzieloną przez wzrost (m) do kwadratu. Ciśnienie krwi mierzono skalibrowanym sfigmomanometrem (Welch Allyn, USA) po 5 minutach odpoczynku.

Wszyscy pacjenci otrzymywali dietę niskolipidową. Obliczone kcal oparto na idealnej wadze minus 200 kcal/dzień w przypadku nadwagi.

Wyniki wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD). Różnice między wartościami początkowymi i końcowymi porównano testem U Manna-Whitneya. Hipotezę normalności przetestowano za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Wartość p

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z hipertriglicerydemią, w wieku >18 lat iz wykształceniem co najmniej podstawowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami wątroby i osoby, które nie zgłosiły się na wizytę w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Herbata PC-300
Pacjenci, którzy otrzymywali herbatę Eryngium heterophyllum + Amphiterygium adstringens, jedną filiżankę na pół godziny przed jedzeniem.
Suplement diety: Herbata PC-300.
Pacjenci musieli wypić jedną filiżankę herbaty na pół godziny przed śniadaniem, głównym posiłkiem i kolacją.
Inne nazwy:
  • Herbata ziołowa
Aktywny komparator: Bezafibrat
Pacjenci, którzy otrzymywali fibrat (bezafibrat) w dawce 200 mg/dobę.
Lek: Bezafibrat
Pacjentom przepisano 200 mg dziennie na noc.
Inne nazwy:
  • Bezalip

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy trójglicerydów w surowicy.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc.
Stężenie trójglicerydów w surowicy mierzono w momencie rekrutacji i po miesiącu.
Jeden miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ciprés Grupo Médico CGM SC

Śledczy

  • Główny śledczy: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

W ramach tego pierwszego badania badacze nie planują udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Herbata PC-300.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj