Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PC-300 Tea Effekt på triglyceridnivåer

27 augusti 2018 uppdaterad av: Ciprés Grupo Médico CGM SC

Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens Te Effekt på triglyceridnivåer

Örtmedicin är ett alternativ för att behandla dyslipidemi. Syftet med detta projekt var att utvärdera PC-300-teet (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) mot hypertriglyceridemi.

Baslinjeprover av totalt kolesterol och triglycerider i serum erhölls och mättes igen efter 1 månads behandling med följande två alternativ: 1) PC-300, en kopp en halvtimme före måltid och 2) bezafibrat 200 mg/d.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det var en beskrivande, prospektiv, longitudinell och jämförande klinisk studie utvecklad vid Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, Mexiko, från januari 2014 till december 2014.

Patienter med hypertriglyceridemi bjöds in att delta i studien. Frivilliga försökspersoner tilldelades sekventiellt i två behandlingsgrupper: 1) fibrat (bezafibrat) 200 mg/dag och 2) PC-300-te, en kopp en halvtimme före måltid.

Patienterna mättes (m) och vägdes (kg) (Obi, México). Body mass index (BMI) beräknades som vikt (kg) dividerat med höjd (m) i kvadrat. Blodtrycket mättes med en kalibrerad sfygmomanometer (Welch Allyn, USA) efter 5 minuters vila.

Alla patienter fick en diet med låg lipidhalt. Beräknade kcal baserades på idealvikt minus 200 kcal/dag vid övervikt.

Resultaten uttrycktes som medelvärde ± standardavvikelse (SD). Skillnader mellan initiala och slutliga värden jämfördes med Mann-Whitney U-testet. Normalitetshypotesen testades med Kolmogorov-Smirnov-testet. Ett p-värde på

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertriglyceridemi, i åldern >18 år och med utbildningsnivå åtminstone från grundskolan.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med leversjukdom och de som saknar ett möte under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PC-300 te
Patienter som fick Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens te, en kopp en halvtimme före måltid.
Kosttillskott: PC-300 te.
Patienterna fick dricka en kopp te en halvtimme före frukost, huvudmåltid och middag.
Andra namn:
  • Örtte
Aktiv komparator: Bezafibrate
Patienter som fick fibrat (bezafibrat) 200 mg/dag.
Läkemedel: Bezafibrate
Patienterna ordinerades 200 mg/dag på natten.
Andra namn:
  • Bezalip

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglycerider serumnivåer.
Tidsram: En månad.
Triglyceridnivåerna i serum mättes vid rekryteringsögonblicket och efter en månad.
En månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ciprés Grupo Médico CGM SC

Utredare

  • Huvudutredare: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Med denna första studie planerar forskare inte att dela IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertriglyceridemi

Kliniska prövningar på PC-300 te.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera