PC-300 tea hatása a trigliceridszintre
Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens tea hatása a trigliceridszintre
A dyslipidaemia kezelésének alternatívája a gyógynövény. A projekt célja a PC-300 tea (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) vizsgálata volt a hipertrigliceridémia ellen.
A szérum összkoleszterin és trigliceridek kiindulási mintáit vettük, és 1 hónapos kezelés után újra megmértük a következő két alternatívával: 1) PC-300, egy csésze fél órával étkezés előtt, és 2) bezafibrát 200 mg/nap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy leíró, prospektív, longitudinális és összehasonlító klinikai vizsgálat volt, amelyet a Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, Mexikó fejlesztett ki 2014 januárja és 2014 decembere között.
Hipertrigliceridémiában szenvedő betegeket hívtak meg a vizsgálatban való részvételre. Az önkéntes alanyokat egymás után két kezelési csoportba osztották be: 1) fibrát (bezafibrát) 200 mg/nap, és 2) PC-300 tea, egy csésze fél órával étkezés előtt.
A betegeket megmérték (m) és lemértük (kg) (Obi, México). A testtömegindexet (BMI) úgy számítottuk ki, hogy a testtömeg (kg) osztva a magasság (m) négyzetével. A vérnyomást kalibrált vérnyomásmérővel (Welch Allyn, USA) mértük 5 perc pihenés után.
Minden beteg alacsony lipidtartalmú diétát kapott. A számított kcal az ideális testsúlyon alapult, mínusz 200 kcal/nap túlsúly esetén.
Az eredményeket átlag ± standard deviáció (SD) formában fejeztük ki. A kezdeti és a végső értékek közötti különbségeket a Mann-Whitney U teszttel hasonlítottuk össze. A normalitás hipotézist Kolmogorov-Smirnov teszttel teszteltük. A p értéke
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hipertrigliceridémiában szenvedő, 18 év feletti és legalább általános iskolai végzettségű betegek.
Kizárási kritériumok:
- Májbetegségben szenvedő betegek és azok, akik a vizsgálat során nem kaptak időpontot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PC-300 tea
Azok a betegek, akik Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens teát kaptak, egy csészével fél órával étkezés előtt.
|
A betegeknek fél órával reggeli, főétkezés és vacsora előtt meg kellett inniuk egy csésze teát.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Bezafibrát
Azok a betegek, akik napi 200 mg fibrátot (bezafibrátot) kaptak.
|
A betegek napi 200 mg-ot írtak fel éjszaka.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trigliceridek szérumszintje.
Időkeret: Egy hónap.
|
A trigliceridek szérumszintjét a toborzás pillanatában és egy hónap elteltével mérték.
|
Egy hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PC-300 tea.
-
Medipol UniversityToborzásGerincferdülés | Gyakorlat | Tüdőrehabilitáció | I. típusú spinális izomsorvadás | Mellkasi deformációk | Gerinc ortézisPulyka
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuBefejezveGerincvelő sérülésekÉsztország
-
International Hellenic UniversityBefejezveNyaki fájdalomGörögország
-
Immunwork, Inc.Befejezve
-
University of ArizonaToborzásCVD – szív- és érrendszeri betegségek | MASLD – Metabolic Disfunction Associated Steatotic Liver DiseaseEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... és más munkatársakBefejezve
-
StimScience Inc.Aktív, nem toborzó
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve2-es típusú diabéteszPulyka
-
Leiden UniversityLeids Universitair Behandel en Expertise Centrum (LUBEC)Toborzás