PC-300 Tea Wirkung auf den Triglyceridspiegel
Wirkung von Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens Tee auf den Triglyceridspiegel
Pflanzliche Arzneimittel stellen eine Alternative zur Behandlung von Dyslipidämie dar. Das Ziel dieses Projekts war die Bewertung des PC-300-Tees (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) gegen Hypertriglyceridämie.
Grundlinienproben von Gesamtcholesterin und Triglyceriden im Serum wurden erhalten und erneut nach 1 Monat Behandlung mit den folgenden zwei Alternativen gemessen: 1) PC-300, eine Tasse eine halbe Stunde vor dem Essen und 2) Bezafibrat 200 mg/Tag.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelte sich um eine deskriptive, prospektive, longitudinale und vergleichende klinische Studie, die von Januar 2014 bis Dezember 2014 bei Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, Mexiko, entwickelt wurde.
Patienten mit Hypertriglyzeridämie wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Freiwillige Probanden wurden nacheinander in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt: 1) Fibrat (Bezafibrat) 200 mg/Tag und 2) PC-300-Tee, eine Tasse eine halbe Stunde vor dem Essen.
Die Patienten wurden gemessen (m) und gewogen (kg) (Obi, México). Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht (kg) dividiert durch die Körpergröße (m) zum Quadrat berechnet. Der Blutdruck wurde mit einem kalibrierten Blutdruckmessgerät (Welch Allyn, USA) nach 5 Minuten Ruhe gemessen.
Alle Patienten erhielten eine fettarme Diät. Die berechneten kcal basierten auf dem Idealgewicht minus 200 kcal/Tag bei Übergewicht.
Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Unterschiede zwischen Anfangs- und Endwerten wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test verglichen. Die Normalitätshypothese wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Ein p-Wert von
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hypertriglyzeridämie im Alter von > 18 Jahren und mit einem Bildungsniveau von mindestens der Grundschule.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Lebererkrankungen und Patienten, denen während der Studie ein Termin fehlt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PC-300 Tee
Patienten, die Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens Tee erhielten, eine halbe Stunde vor dem Essen eine Tasse.
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Die Patienten mussten eine halbe Stunde vor dem Frühstück, der Hauptmahlzeit und dem Abendessen eine Tasse des Tees trinken.
Andere Namen:
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|
Aktiver Komparator: Bezafibrat
Patienten, die Fibrat (Bezafibrat) 200 mg/Tag erhielten.
|
Den Patienten wurden nachts 200 mg/Tag verschrieben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Triglyceride im Serum.
Zeitfenster: Ein Monat.
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Die Triglycerid-Serumspiegel wurden zum Zeitpunkt der Rekrutierung und nach einem Monat gemessen.
|
Ein Monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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