Efeito do chá PC-300 nos níveis de triglicerídeos
Efeito do chá de Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens nos níveis de triglicerídeos
A fitoterapia representa uma alternativa para o tratamento da dislipidemia. O objetivo deste projeto foi avaliar o chá PC-300 (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) contra hipertrigliceridemia.
Amostras basais de colesterol total e triglicerídeos séricos foram obtidas e medidas novamente após 1 mês de tratamento com as duas alternativas a seguir: 1) PC-300, uma xícara meia hora antes de comer e 2) bezafibrato 200 mg/d.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi um estudo clínico descritivo, prospectivo, longitudinal e comparativo desenvolvido no Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, México, de janeiro de 2014 a dezembro de 2014.
Pacientes com hipertrigliceridemia foram convidados a participar do estudo. Indivíduos voluntários foram divididos sequencialmente em dois grupos de tratamento: 1) fibrato (bezafibrato) 200 mg/dia e 2) chá PC-300, uma xícara meia hora antes de comer.
Os pacientes foram medidos (m) e pesados (kg) (Obi, México). O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso (kg) dividido pela altura (m) ao quadrado. A pressão arterial foi medida com um esfigmomanômetro calibrado (Welch Allyn, EUA) após 5 min de repouso.
Todos os pacientes receberam uma dieta pobre em lipídios. As kcal calculadas foram baseadas no peso ideal menos 200 kcal/dia em caso de excesso de peso.
Os resultados foram expressos como média ± desvio padrão (DP). As diferenças entre os valores iniciais e finais foram comparadas com o teste U de Mann-Whitney. A hipótese de normalidade foi testada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Um valor p de
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertrigliceridemia, com idade > 18 anos e escolaridade de pelo menos o ensino fundamental.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença hepática e faltosos durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chá PC-300
Pacientes que receberam o chá de Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens, uma xícara meia hora antes das refeições.
|
Os pacientes tinham que beber uma xícara do chá meia hora antes do café da manhã, refeição principal e jantar.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bezafibrato
Pacientes que receberam fibrato (bezafibrato) 200 mg/dia.
|
Os pacientes receberam prescrição de 200 mg/dia à noite.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de triglicerídeos.
Prazo: Um mês.
|
Os níveis séricos de triglicerídeos foram medidos no momento do recrutamento e após um mês.
|
Um mês.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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