Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PC-300 Tea Effekt på triglyseridnivåer

27. august 2018 oppdatert av: Ciprés Grupo Médico CGM SC

Eryngium Heterophyllum + Amphipterygium Adstringens Tea Effekt på triglyseridnivåer

Urtemedisin representerer et alternativ for behandling av dyslipidemi. Målet med dette prosjektet var å evaluere PC-300-teen (Eryngium heterophyllum egelm + Amphipterygium adstringens) mot hypertriglyseridemi.

Baselineprøver av totalt serumkolesterol og triglyserider ble tatt og målt igjen etter 1 måneds behandling med følgende to alternativer: 1) PC-300, en kopp en halvtime før spising, og 2) bezafibrat 200 mg/d.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det var en beskrivende, prospektiv, longitudinell og komparativ klinisk studie utviklet ved Ciprés Grupo Médico S.C. (CGM), Toluca, Mexico, fra januar 2014 til desember 2014.

Pasienter med hypertriglyseridemi ble invitert til å delta i studien. Frivillige forsøkspersoner ble tildelt sekvensielt i to behandlingsgrupper: 1) fibrat (bezafibrat) 200 mg/dag, og 2) PC-300 te, en kopp en halv time før spising.

Pasientene ble målt (m) og veid (kg) (Obi, México). Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (kg) delt på høyde (m) i annen. Blodtrykket ble målt med et kalibrert sfygmomanometer (Welch Allyn, USA) etter 5 min hvile.

Alle pasientene fikk en lavlipiddiett. Beregnet kcal var basert på idealvekt minus 200 kcal/dag ved overvekt.

Resultatene ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Forskjeller mellom initiale og endelige verdier ble sammenlignet med Mann-Whitney U-testen. Normalitetshypotesen ble testet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. En p-verdi på

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hypertriglyseridemi, i alderen >18 år og med utdanningsnivå minst fra grunnskolen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med leversykdom og de som mangler en avtale i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PC-300 te
Pasienter som fikk Eryngium heterophyllum + Amphipterygium adstringens te, en kopp en halv time før spising.
Kosttilskudd: PC-300 te.
Pasientene måtte drikke en kopp te en halv time før frokost, hovedmåltid og middag.
Andre navn:
  • Urtete
Aktiv komparator: Bezafibrate
Pasienter som fikk fibrat (bezafibrat) 200 mg/dag.
Legemiddel: Bezafibrate
Pasientene ble foreskrevet 200 mg/dag om natten.
Andre navn:
  • Bezalip

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumnivåer av triglyserider.
Tidsramme: En måned.
Serumnivåene av triglyserider ble målt i rekrutteringsøyeblikket og etter en måned.
En måned.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ciprés Grupo Médico CGM SC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo Mendieta Zerón, PhD., Ciprés Grupo Médico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Med denne første studien planlegger ikke forsker å dele IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PC-300 te.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere