复杂双胞胎疾病的诊断与干预
2018年9月2日 更新者：Caixia Liu、Shengjing Hospital
中国复杂双胞胎疾病的诊断与干预
胎儿医学在我国还是一门新兴的、年轻的学科，发展十分迅速。
经过近10年的发展，一些复杂双胞胎疾病的临床诊疗指南已经建立，但仍有待完善。
通过本研究，研究者期望能够对复杂的双胞胎疾病实现更好的预测指标和早期宫内精准诊断。
此外，预计将建立更好的程序来实施有效的宫内干预和评估宫内干预的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
一个更好的复杂双胞胎疾病指南有望在中国建立。
应用分子遗传学和影像学技术评估复杂双胞胎疾病宫内干预的结局和预后。
3D打印技术用于辅助胎儿宫内介入术前评估。
有望建立更好的胎儿宫内干预技术和预后评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国
- 招聘中
- Shengjing Hospital
-
接触：
- Shaowei Yin, PhD
- 电话号码：86-18902458403
- 邮箱：yinsw1984@163.com
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接触：
- Shaojiang Liu
- 电话号码：86-18002454803
- 邮箱：liushaojiang@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有复杂双胞胎疾病且能够承受宫内治疗并知情同意的孕妇。
排除标准：
- 拒绝宫内治疗的孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TOCTD
将涉及患有复杂双胞胎疾病的孕妇，她们能够承受宫内治疗的风险并获得知情同意。
胎儿镜技术将在合适的患者中进行。
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胎儿镜技术宫内介入治疗复杂的双胞胎疾病，旨在改善患者的预后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿基因表达
大体时间：在孕周 20 周时
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通过胎儿血液和羊水分析评估 DNA 甲基化、组蛋白乙酰化等。
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在孕周 20 周时
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羊水体积变化（毫升）
大体时间：从胎龄第十六周到分娩，每两周一次
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由超声医生测量
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从胎龄第十六周到分娩，每两周一次
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脐动脉血流量变化
大体时间：从胎龄第十六周到分娩，每两周一次
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由超声医生测量
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从胎龄第十六周到分娩，每两周一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童早期的神经发育
大体时间：1岁时
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包括适应性、粗大运动、精细运动、语言和社会功能；使用 Gesell 发展计划进行评估。
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1岁时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caixia Liu、Shengjing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月31日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月28日
首次发布 (实际的)
2018年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月2日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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