Диагностика и вмешательство при осложненных заболеваниях близнецов
2 сентября 2018 г. обновлено: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Диагностика и вмешательство при осложненных близнецовых заболеваниях в Китае
Фетальная медицина в Китае все еще является новой, молодой дисциплиной, и ее развитие идет очень быстро.
После почти 10 лет разработки были разработаны клинические рекомендации по диагностике и лечению некоторых сложных заболеваний близнецов, но они все еще нуждаются в совершенствовании.
Благодаря этому исследованию исследователи рассчитывают добиться лучших показателей прогноза и ранней внутриутробной точной диагностики осложненных заболеваний близнецов.
Кроме того, ожидается создание более совершенных процедур осуществления эффективного внутриматочного вмешательства и оценки безопасности и эффективности внутриматочного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидается, что в Китае будет разработано лучшее руководство по лечению осложненных болезней близнецов.
Молекулярная генетика и технология визуализации применяются для оценки результатов и прогноза внутриутробного вмешательства при сложных заболеваниях близнецов.
Технология 3D-печати используется для помощи в предоперационной оценке внутриутробного вмешательства плода.
Ожидается, что будет разработана более совершенная техника внутриутробного вмешательства и оценка прогноза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital
-
Контакт:
- Shaowei Yin, PhD
- Номер телефона: 86-18902458403
- Электронная почта: yinsw1984@163.com
-
Контакт:
- Shaojiang Liu
- Номер телефона: 86-18002454803
- Электронная почта: liushaojiang@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с осложненными заболеваниями близнецов, способные выдержать внутриутробное лечение и информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, отказывающиеся от внутриматочной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TOCTD
Будут привлечены беременные женщины с осложненными заболеваниями близнецов, способные противостоять рискам внутриутробного лечения и информированного согласия.
Техника фетоскопии будет применяться у подходящих пациентов.
|
Внутриматочное вмешательство методом фетоскопии будет применяться для лечения сложных заболеваний близнецов с целью улучшения прогноза пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генная экспрессия плодов
Временное ограничение: На 20 неделе беременности
|
Метилирование ДНК, ацетилирование гистонов и др. оценивают по анализам крови плода и амниотической жидкости.
|
На 20 неделе беременности
|
|
Изменение объема амниотической жидкости в миллилитрах
Временное ограничение: Каждые две недели с шестнадцатой недели гестационного возраста до родов
|
Измерено врачами УЗИ
|
Каждые две недели с шестнадцатой недели гестационного возраста до родов
|
|
Изменение кровотока в пупочной артерии
Временное ограничение: Каждые две недели с шестнадцатой недели гестационного возраста до родов
|
Измерено врачами УЗИ
|
Каждые две недели с шестнадцатой недели гестационного возраста до родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроразвитие в раннем детстве
Временное ограничение: В возрасте 1 года
|
Включая адаптивную, крупную моторику, мелкую моторику, язык и социальные функции; оценивается с использованием графиков развития Gesell.
|
В возрасте 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DICTD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .