Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika a intervence u komplikovaných nemocí dvojčat

2. září 2018 aktualizováno: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Diagnostika a intervence u komplikovaných nemocí dvojčat v Číně

Fetální medicína v Číně je stále novou, mladou disciplínou a vývoj je velmi rychlý. Po téměř 10 letech vývoje byly stanoveny pokyny pro klinickou diagnostiku a léčbu některých komplikovaných onemocnění dvojčat, ale stále je třeba je zlepšovat. Prostřednictvím této studie vědci očekávají, že dosáhnou lepších predikčních indikátorů a včasné intrauterinní přesné diagnostiky komplikovaných onemocnění dvojčat. Očekává se také zavedení lepších postupů provádění účinné nitroděložní intervence a hodnocení bezpečnosti a účinnosti nitroděložní intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Očekává se, že v Číně budou zavedeny lepší pokyny pro komplikovaná onemocnění dvojčat. Molekulární genetika a zobrazovací technologie se používají k hodnocení výsledku a prognózy intrauterinní intervence u komplexních onemocnění dvojčat. Technologie 3D tisku se používá k předoperačnímu vyhodnocení nitroděložní intervence plodu. Očekává se, že bude zavedena lepší technika intrauterinní intervence plodu a hodnocení prognózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy s komplikovaným onemocněním dvojčat, které jsou schopny snést nitroděložní léčbu a souhlasí s informováním.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které odmítají intrauterinní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: TOCTD
Zapojeny budou těhotné ženy s komplikovaným onemocněním dvojčat, které jsou schopny odolat rizikům intrauterinní léčby a informovaného souhlasu. U vhodných pacientů bude aplikována technika fetoskopu.
Postup: Technika fetoskopu
Intrauterinní intervence s technikou fetoskopu bude aplikována k léčbě komplexních onemocnění dvojčat se záměrem zlepšit prognózu pacientek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genová exprese plodů
Časové okno: Ve 20. týdnu gestačního věku
Metylace DNA, acetylace histonů atd. hodnocena analýzami krve plodu a plodové vody.
Ve 20. týdnu gestačního věku
Změna objemu plodové vody v mililitrech
Časové okno: Každé dva týdny od šestnáctého týdne gestačního věku do porodu dětí
Měřeno lékaři sonografie
Každé dva týdny od šestnáctého týdne gestačního věku do porodu dětí
Změna průtoku krve pupeční tepnou
Časové okno: Každé dva týdny od šestnáctého týdne gestačního věku do porodu dětí
Měřeno lékaři sonografie
Každé dva týdny od šestnáctého týdne gestačního věku do porodu dětí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurovývoj v raném dětství
Časové okno: Ve věku 1 roku
Včetně adaptivní, hrubé motoriky, jemné motoriky, jazyka a sociální funkce; vyhodnoceno pomocí Gesell Developmental Schedules.
Ve věku 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DICTD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dvojčat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit