- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03650985
Monimutkaisten kaksoissairauksien diagnoosi ja interventio
sunnuntai 2. syyskuuta 2018 päivittänyt: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Monimutkaisten kaksoissairauksien diagnoosi ja interventio Kiinassa
Sikiönlääketiede on Kiinassa vielä uusi, nuori tieteenala, ja kehitys on erittäin nopeaa.
Lähes 10 vuoden kehitystyön jälkeen joidenkin monimutkaisten kaksoissairauksien kliininen diagnoosi- ja hoitoohjeet on saatu selville, mutta niitä on vielä parannettava.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat odottavat saavuttavansa parempia ennustusindikaattoreita ja varhaisen kohdunsisäisen tarkan diagnoosin monimutkaisista kaksossairauksista.
Myös parempia menetelmiä tehokkaan kohdunsisäisen intervention toteuttamiseksi ja kohdunsisäisten interventioiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi odotetaan luovan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa odotetaan olevan parempi ohje monimutkaisille kaksossairauksille.
Molekyyligenetiikkaa ja kuvantamistekniikkaa sovelletaan monimutkaisten kaksossairauksien kohdunsisäisten interventioiden tulosten ja ennusteiden arvioimiseen.
3D-tulostustekniikkaa käytetään auttamaan sikiön kohdunsisäisten interventioiden preoperatiivisessa arvioinnissa.
Parempaa sikiön kohdunsisäistä interventiotekniikkaa ja ennusteen arviointia odotetaan saatavan käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaowei Yin, PhD
- Puhelinnumero: 86-18902458403
- Sähköposti: yinsw1984@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaojiang Liu
- Puhelinnumero: 86-18002454803
- Sähköposti: liushaojiang@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on monimutkaisia kaksossairauksia ja jotka kestävät kohdunsisäistä hoitoa ja suostumukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka kieltäytyvät kohdunsisäisestä hoidosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: TCTD
Mukana ovat raskaana olevat naiset, joilla on monimutkaisia kaksossairauksia ja jotka pystyvät kestämään kohdunsisäisten hoitojen ja tietoisen suostumuksen riskejä.
Fetoskooppitekniikkaa annetaan sopiville potilaille.
|
Kohdunsisäistä interventiota fetoskooppitekniikalla sovelletaan monimutkaisten kaksoissairauksien hoitoon potilaiden ennusteen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiöiden geeniekspressio
Aikaikkuna: Raskausviikolla 20
|
DNA-metylaatio, histoniasetylaatio jne. arvioitu sikiön veren ja lapsivesien analyyseillä.
|
Raskausviikolla 20
|
|
Lapsiveden tilavuuden muutos millilitrassa
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 16. raskausviikosta vauvojen synnytykseen
|
Sonografian lääkäreiden mittaama
|
Kahden viikon välein 16. raskausviikosta vauvojen synnytykseen
|
|
Muutos napavaltimon verenkierrossa
Aikaikkuna: Kahden viikon välein 16. raskausviikosta vauvojen synnytykseen
|
Sonografian lääkäreiden mittaama
|
Kahden viikon välein 16. raskausviikosta vauvojen synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokehitys varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 1-vuotiaana
|
Sisältää mukautuvan, karkeamotorisen, hienomotorisen, kielen ja sosiaalisen toiminnan; arvioitiin käyttämällä Gesellin kehitysaikatauluja.
|
1-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DICTD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .