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Diagnose und Intervention bei komplizierten Zwillingskrankheiten

2. September 2018 aktualisiert von: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Diagnose und Intervention bei komplizierten Zwillingskrankheiten in China

Die fetale Medizin in China ist noch eine junge, junge Disziplin, und die Entwicklung ist sehr schnell. Nach fast 10 Jahren Entwicklung wurden klinische Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für einige komplizierte Zwillingskrankheiten erstellt, aber sie müssen noch verbessert werden. Durch diese Studie erhoffen sich die Forscher bessere Vorhersageindikatoren und eine frühzeitige intrauterine präzise Diagnose von komplizierten Zwillingserkrankungen. Es wird auch erwartet, dass bessere Verfahren zur Durchführung wirksamer intrauteriner Eingriffe und zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von intrauterinen Eingriffen etabliert werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird erwartet, dass in China eine bessere Richtlinie für komplizierte Zwillingskrankheiten erstellt wird. Molekulargenetik und bildgebende Verfahren werden angewendet, um das Ergebnis und die Prognose intrauteriner Eingriffe bei komplexen Zwillingserkrankungen zu bewerten. Die 3D-Drucktechnologie wird verwendet, um die präoperative Bewertung der fetalen intrauterinen Intervention zu unterstützen. Es wird erwartet, dass eine bessere fetale intrauterine Interventionstechnik und Prognosebewertung etabliert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere mit komplizierten Zwillingserkrankungen, die einer intrauterinen Behandlung standhalten können und informiert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die eine intrauterine Behandlung ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: TOCTD
Einbezogen werden Schwangere mit komplizierten Zwillingserkrankungen, die in der Lage sind, Risiken intrauteriner Behandlungen und einer informierten Einwilligung zu widerstehen. Die Fetoskop-Technik wird bei geeigneten Patienten angewendet.
Verfahren: Fetoskop-Technik
Intrauterine Eingriffe mit Fetoskoptechnik werden zur Behandlung komplexer Zwillingserkrankungen eingesetzt, um die Prognose der Patientinnen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpression von Föten
Zeitfenster: In der 20. Schwangerschaftswoche
DNA-Methylierung, Histonacetylierung usw., die durch Analysen von fötalem Blut und Fruchtwasser bestimmt werden.
In der 20. Schwangerschaftswoche
Volumenänderung des Fruchtwassers in Milliliter
Zeitfenster: Ab der sechzehnten Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung alle zwei Wochen
Gemessen von Ärzten der Sonographie
Ab der sechzehnten Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung alle zwei Wochen
Veränderung des Blutflusses der Nabelarterie
Zeitfenster: Ab der sechzehnten Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung alle zwei Wochen
Gemessen von Ärzten der Sonographie
Ab der sechzehnten Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung alle zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroentwicklung in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 1 Jahr
Einschließlich adaptiver, grobmotorischer, feinmotorischer, sprachlicher und sozialer Funktion; anhand von Gesell-Entwicklungsplänen bewertet.
Im Alter von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shengjing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DICTD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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