Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza i interwencja w powikłanych chorobach bliźniaczych

2 września 2018 zaktualizowane przez: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Diagnoza i interwencja powikłanych chorób bliźniaczych w Chinach

Medycyna płodu w Chinach jest wciąż nową, młodą dyscypliną, a jej rozwój jest bardzo szybki. Po prawie 10 latach rozwoju ustalono kliniczne wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia niektórych skomplikowanych chorób bliźniaczych, ale nadal wymagają one udoskonalenia. Badacze spodziewają się, że dzięki temu badaniu uda się uzyskać lepsze wskaźniki przewidywania i wczesną precyzyjną diagnostykę wewnątrzmaciczną skomplikowanych chorób bliźniaczych. Przewiduje się również wypracowanie lepszych procedur wdrażania skutecznej interwencji wewnątrzmacicznej oraz oceny bezpieczeństwa i skuteczności interwencji wewnątrzmacicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że w Chinach zostaną opracowane lepsze wytyczne dotyczące skomplikowanych chorób bliźniaczych. Genetyka molekularna i technologia obrazowania są stosowane do oceny wyników i rokowania interwencji wewnątrzmacicznej w złożonych chorobach bliźniąt. Technologia druku 3D jest wykorzystywana do wspomagania przedoperacyjnej oceny interwencji wewnątrzmacicznej płodu. Oczekuje się, że zostanie ustalona lepsza technika interwencji wewnątrzmacicznej płodu i ocena rokowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z powikłanymi chorobami bliźniaczymi, które są w stanie wytrzymać leczenie wewnątrzmaciczne i uzyskać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które odmawiają leczenia wewnątrzmacicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: TOCTD
Zaangażowane zostaną kobiety w ciąży z powikłanymi chorobami bliźniaczymi, które są w stanie wytrzymać ryzyko leczenia wewnątrzmacicznego i uzyskać świadomą zgodę. U odpowiednich pacjentów zostanie zastosowana technika fetoskopu.
Interwencja wewnątrzmaciczna techniką fetoskopową będzie stosowana w leczeniu złożonych chorób bliźniaczych w celu poprawy rokowania pacjentek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genów płodów
Ramy czasowe: W 20 tygodniu ciąży
Metylacja DNA, acetylacja histonów itp. oceniana na podstawie analiz krwi płodu i płynu owodniowego.
W 20 tygodniu ciąży
Zmiana objętości płynu owodniowego w mililitrach
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie od szesnastego tygodnia ciąży do porodu
Zmierzone przez lekarzy ultrasonografów
Co dwa tygodnie od szesnastego tygodnia ciąży do porodu
Zmiana przepływu krwi w tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie od szesnastego tygodnia ciąży do porodu
Zmierzone przez lekarzy ultrasonografów
Co dwa tygodnie od szesnastego tygodnia ciąży do porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neurorozwój we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
W tym funkcje adaptacyjne, motoryka duża, motoryka mała, język i funkcje społeczne; oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesella.
W wieku 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caixia Liu, Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DICTD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby bliźniacze

  • Medical University of Graz
    Klinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Ciąża bliźniacza z problemem przedporodowym | Bliźniacze dwukosmówkowe łożysko dwuowodniowe | Bliźniacze jednokosmówkowe jednoowodniowe łożysko | Syndrom transfuzji typu Twin-to-Twin
    Austria

Badania kliniczne na Technika fetoskopu

Subskrybuj