- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03650985
Diagnoza i interwencja w powikłanych chorobach bliźniaczych
2 września 2018 zaktualizowane przez: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Diagnoza i interwencja powikłanych chorób bliźniaczych w Chinach
Medycyna płodu w Chinach jest wciąż nową, młodą dyscypliną, a jej rozwój jest bardzo szybki.
Po prawie 10 latach rozwoju ustalono kliniczne wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia niektórych skomplikowanych chorób bliźniaczych, ale nadal wymagają one udoskonalenia.
Badacze spodziewają się, że dzięki temu badaniu uda się uzyskać lepsze wskaźniki przewidywania i wczesną precyzyjną diagnostykę wewnątrzmaciczną skomplikowanych chorób bliźniaczych.
Przewiduje się również wypracowanie lepszych procedur wdrażania skutecznej interwencji wewnątrzmacicznej oraz oceny bezpieczeństwa i skuteczności interwencji wewnątrzmacicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że w Chinach zostaną opracowane lepsze wytyczne dotyczące skomplikowanych chorób bliźniaczych.
Genetyka molekularna i technologia obrazowania są stosowane do oceny wyników i rokowania interwencji wewnątrzmacicznej w złożonych chorobach bliźniąt.
Technologia druku 3D jest wykorzystywana do wspomagania przedoperacyjnej oceny interwencji wewnątrzmacicznej płodu.
Oczekuje się, że zostanie ustalona lepsza technika interwencji wewnątrzmacicznej płodu i ocena rokowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shengjing Hospital
-
Kontakt:
- Shaowei Yin, PhD
- Numer telefonu: 86-18902458403
- E-mail: yinsw1984@163.com
-
Kontakt:
- Shaojiang Liu
- Numer telefonu: 86-18002454803
- E-mail: liushaojiang@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z powikłanymi chorobami bliźniaczymi, które są w stanie wytrzymać leczenie wewnątrzmaciczne i uzyskać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które odmawiają leczenia wewnątrzmacicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: TOCTD
Zaangażowane zostaną kobiety w ciąży z powikłanymi chorobami bliźniaczymi, które są w stanie wytrzymać ryzyko leczenia wewnątrzmacicznego i uzyskać świadomą zgodę.
U odpowiednich pacjentów zostanie zastosowana technika fetoskopu.
|
Interwencja wewnątrzmaciczna techniką fetoskopową będzie stosowana w leczeniu złożonych chorób bliźniaczych w celu poprawy rokowania pacjentek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów płodów
Ramy czasowe: W 20 tygodniu ciąży
|
Metylacja DNA, acetylacja histonów itp. oceniana na podstawie analiz krwi płodu i płynu owodniowego.
|
W 20 tygodniu ciąży
|
|
Zmiana objętości płynu owodniowego w mililitrach
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie od szesnastego tygodnia ciąży do porodu
|
Zmierzone przez lekarzy ultrasonografów
|
Co dwa tygodnie od szesnastego tygodnia ciąży do porodu
|
|
Zmiana przepływu krwi w tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie od szesnastego tygodnia ciąży do porodu
|
Zmierzone przez lekarzy ultrasonografów
|
Co dwa tygodnie od szesnastego tygodnia ciąży do porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurorozwój we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
|
W tym funkcje adaptacyjne, motoryka duża, motoryka mała, język i funkcje społeczne; oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesella.
|
W wieku 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DICTD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby bliźniacze
-
Medical University of GrazKlinikum Wels-Grieskirchen; Medical University of Vienna; Landesklinkum Wiener... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCiąża bliźniacza z problemem przedporodowym | Bliźniacze dwukosmówkowe łożysko dwuowodniowe | Bliźniacze jednokosmówkowe jednoowodniowe łożysko | Syndrom transfuzji typu Twin-to-TwinAustria
Badania kliniczne na Technika fetoskopu
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan