A szövődményes ikerbetegségek diagnosztizálása és beavatkozása
2018. szeptember 2. frissítette: Caixia Liu, Shengjing Hospital
A szövődményes ikerbetegségek diagnosztizálása és beavatkozása Kínában
A magzatgyógyászat Kínában még mindig új, fiatal tudományág, és nagyon gyors a fejlődés.
Közel 10 éves fejlesztés után néhány komplikált ikerbetegség klinikai diagnózisa és kezelési irányelvei elkészültek, de ezeken még javítani kell.
Ezzel a vizsgálattal a kutatók jobb előrejelzési mutatókat és korai méhen belüli pontos diagnózist várnak a bonyolult ikerbetegségeknél.
Emellett jobb eljárások kidolgozása várható a hatékony méhen belüli beavatkozás végrehajtására, valamint az intrauterin beavatkozás biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kínában várhatóan jobb iránymutatás születik a bonyolult ikerbetegségekre.
Molekuláris genetikát és képalkotó technológiát alkalmaznak az intrauterin beavatkozás kimenetelének és prognózisának értékelésére komplex ikerbetegségek esetén.
A 3D nyomtatási technológiát a magzati méhen belüli beavatkozás preoperatív értékelésére használják.
Jobb magzati intrauterin beavatkozási technika és prognózis értékelése várható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Caixia Liu
- Telefonszám: 86-18902451716
- E-mail: liucx1716@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shaojiang Liu
- Telefonszám: 86-18002454803
- E-mail: liushaojiang1995@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- Toborzás
- Shengjing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaowei Yin, PhD
- Telefonszám: 86-18902458403
- E-mail: yinsw1984@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaojiang Liu
- Telefonszám: 86-18002454803
- E-mail: liushaojiang@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Komplikált ikerbetegségben szenvedő terhes nők, akik képesek ellenállni a méhen belüli kezelésnek és beleegyezésükre.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, akik megtagadják az intrauterin kezelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TCTD
A szövődményes ikerbetegségben szenvedő terhes nőket bevonják, akik képesek ellenállni a méhen belüli kezelések kockázatainak és a beleegyezésnek.
A megfelelő betegeknél fetoszkóp technikát alkalmaznak.
|
A fetoszkópos technikával végzett méhen belüli beavatkozást komplex ikerbetegségek kezelésére fogják alkalmazni, a betegek prognózisának javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magzatok génexpressziója
Időkeret: 20 hetes terhességi korban
|
A magzati vér és a magzatvíz elemzésével értékelt DNS-metiláció, hiszton-acetiláció stb.
|
20 hetes terhességi korban
|
|
A magzatvíz térfogatának változása milliliterben
Időkeret: A terhesség tizenhatodik hetétől a csecsemők születéséig kéthetente
|
A szonográfus orvosok mérik
|
A terhesség tizenhatodik hetétől a csecsemők születéséig kéthetente
|
|
A köldökartéria véráramlásának megváltozása
Időkeret: A terhesség tizenhatodik hetétől a csecsemők születéséig kéthetente
|
A szonográfus orvosok mérik
|
A terhesség tizenhatodik hetétől a csecsemők születéséig kéthetente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurofejlődés korai gyermekkorban
Időkeret: 1 évesen
|
Beleértve az adaptív, durva motoros, finommotorikus, nyelvi és szociális funkciókat; Gesell fejlesztési ütemterv segítségével értékelték.
|
1 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DICTD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .