Diagnose en interventie van gecompliceerde tweelingziekten
2 september 2018 bijgewerkt door: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Diagnose en interventie van gecompliceerde tweelingziekten in China
Foetale geneeskunde is in China nog een nieuwe, jonge discipline en de ontwikkeling gaat razendsnel.
Na bijna 10 jaar van ontwikkeling zijn de klinische diagnose en behandelingsrichtlijnen van enkele gecompliceerde tweelingziekten vastgesteld, maar deze moeten nog worden verbeterd.
Door deze studie verwachten de onderzoekers betere voorspellingsindicatoren en vroege intra-uteriene nauwkeurige diagnose van gecompliceerde tweelingziekten te bereiken.
Ook wordt verwacht dat er betere procedures zullen worden vastgesteld voor het implementeren van effectieve intra-uteriene interventie en het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van intra-uteriene interventie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Naar verwachting zal in China een betere richtlijn voor gecompliceerde tweelingziekten worden vastgesteld.
Moleculaire genetica en beeldvormingstechnologie worden toegepast om de uitkomst en prognose van intra-uteriene interventie voor complexe tweelingziekten te evalueren.
3D-printtechnologie wordt gebruikt om de preoperatieve evaluatie van foetale intra-uteriene interventie te ondersteunen.
Verwacht wordt dat betere foetale intra-uteriene interventietechniek en prognose-evaluatie zullen worden vastgesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- Shengjing Hospital
-
Contact:
- Shaowei Yin, PhD
- Telefoonnummer: 86-18902458403
- E-mail: yinsw1984@163.com
-
Contact:
- Shaojiang Liu
- Telefoonnummer: 86-18002454803
- E-mail: liushaojiang@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsvrouwen met gecompliceerde tweelingziekten die intra-uteriene behandeling kunnen doorstaan en op de hoogte zijn gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsvrouwen die intra-uteriene behandeling weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TOCTD
Zwangere vrouwen met gecompliceerde tweelingziekten, die in staat zijn om de risico's van intra-uteriene behandelingen en geïnformeerde toestemming te weerstaan, zullen worden betrokken.
Fetoscope-techniek zal worden toegediend bij geschikte patiënten.
|
Intra-uteriene interventie met fetoscope-techniek zal worden toegepast om complexe tweelingziekten te behandelen met de bedoeling de prognose van patiënten te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressie van foetussen
Tijdsspanne: Bij 20 weken zwangerschapsduur
|
DNA-methylering, histonacetylering etc. beoordeeld door analyses van foetaal bloed en vruchtwater.
|
Bij 20 weken zwangerschapsduur
|
|
Volumeverandering van vruchtwater in Milliliter
Tijdsspanne: Om de twee weken vanaf de zestiende week van de zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
Gemeten door artsen van echografie
|
Om de twee weken vanaf de zestiende week van de zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
|
Verandering van de doorbloeding van de navelstrengslagader
Tijdsspanne: Om de twee weken vanaf de zestiende week van de zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
Gemeten door artsen van echografie
|
Om de twee weken vanaf de zestiende week van de zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische ontwikkeling in de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 1 jaar
|
Inclusief adaptief, grove motoriek, fijne motoriek, taal en sociale functie; beoordeeld met behulp van Gesell Developmental Schedules.
|
Op de leeftijd van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 augustus 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DICTD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .