Diagnos och intervention av komplicerade tvillingsjukdomar
2 september 2018 uppdaterad av: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Diagnos och intervention av komplicerade tvillingsjukdomar i Kina
Fostermedicin i Kina är fortfarande en ny, ung disciplin och utvecklingen går mycket snabbt.
Efter nästan 10 års utveckling har riktlinjerna för klinisk diagnos och behandling av vissa komplicerade tvillingsjukdomar fastställts, men de behöver fortfarande förbättras.
Genom denna studie förväntar sig utredarna att uppnå bättre prediktionsindikatorer och tidig intrauterin exakt diagnos av komplicerade tvillingsjukdomar.
Dessutom förväntas bättre förfaranden för att implementera effektiv intrauterin intervention och bedöma säkerheten och effektiviteten av intrauterin intervention bli etablerade.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En bättre riktlinje för komplicerade tvillingsjukdomar förväntas etableras i Kina.
Molekylär genetik och avbildningsteknik används för att utvärdera resultatet och prognosen av intrauterin intervention för komplexa tvillingsjukdomar.
3D-utskriftsteknik används för att underlätta den preoperativa utvärderingen av fostrets intrauterin intervention.
Bättre teknik för intrauterin fosterintervention och prognosutvärdering förväntas etableras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- Shengjing Hospital
-
Kontakt:
- Shaowei Yin, PhD
- Telefonnummer: 86-18902458403
- E-post: yinsw1984@163.com
-
Kontakt:
- Shaojiang Liu
- Telefonnummer: 86-18002454803
- E-post: liushaojiang@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med komplicerade tvillingsjukdomar som klarar av intrauterin behandling och samtycke informeras.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som vägrar intrauterin behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TOCTD
Gravida kvinnor med komplicerade tvillingsjukdomar, som kan motstå risker med intrauterina behandlingar och informerat samtycke, kommer att involveras.
Fetoskopteknik kommer att administreras på lämpliga patienter.
|
Intrauterin intervention med fetoskopteknik kommer att tillämpas för att behandla komplexa tvillingsjukdomar med avsikt att förbättra patienters prognos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genuttryck hos foster
Tidsram: Vid 20 veckors graviditetsålder
|
DNA-metylering, histonacetylering etc. bedöms genom analyser av fosterblod och fostervatten.
|
Vid 20 veckors graviditetsålder
|
|
Förändring av volymen av fostervatten i milliliter
Tidsram: Varannan vecka från den sextonde veckan i graviditetsåldern till förlossningen av barn
|
Mäts av läkare i sonografi
|
Varannan vecka från den sextonde veckan i graviditetsåldern till förlossningen av barn
|
|
Förändring av blodflödet i navelartären
Tidsram: Varannan vecka från den sextonde veckan i graviditetsåldern till förlossningen av barn
|
Mäts av läkare i sonografi
|
Varannan vecka från den sextonde veckan i graviditetsåldern till förlossningen av barn
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroutveckling i tidig barndom
Tidsram: Vid 1 års ålder
|
Inklusive adaptiv, grovmotorik, finmotorik, språk och social funktion; bedöms med hjälp av Gesell Developmental Schedules.
|
Vid 1 års ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caixia Liu, Shengjing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 augusti 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2018
Första postat (FAKTISK)
29 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DICTD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .